Noxopharm Limited ha esaminato i dati di sicurezza della prima coorte di pazienti dello studio. La dose di 800 mg è risultata sicura e ben tollerata, consentendo di proseguire l'arruolamento con la successiva coorte di pazienti, che sarà trattata con una dose maggiore di Veyonda®, pari a 1200 mg. Lo studio CEP-2 di Fase 1 sta valutando il candidato farmaco clinico Veyonda® di Noxopharm in combinazione con il farmaco chemioterapico doxorubicina come trattamento di prima linea del sarcoma dei tessuti molli.

Lo studio è in corso in diversi ospedali prestigiosi degli Stati Uniti, tra cui la Mayo Clinic, famosa in tutto il mondo. CEP-2 è uno studio di Fase 1, in aperto, di accelerazione della dose e di espansione della dose di Veyonda® somministrato a coorti di pazienti in trattamento con doxorubicina per la cura del sarcoma dei tessuti molli metastatico. Circa 30 pazienti negli Stati Uniti con una serie di sarcomi dei tessuti molli sono stati arruolati per essere trattati con la combinazione Veyonda/doxorubicina come trattamento di prima linea.

Al CEP-2 partecipano diversi siti statunitensi di alto livello, tra cui il City of Hope Cancer Center di Los Angeles, la Mayo Clinic con i suoi due campus, l'ospedale originario di Rochester, Minnesota, e il campus in Florida, e la Washington University di St. I sarcomi dei tessuti molli sono generalmente tumori molto aggressivi.

Fino al 50% dei pazienti affetti da sarcoma di alto grado sviluppa metastasi e muore entro 12 mesi. Sono definiti come tumori rari, con meno di 20.000 nuovi casi diagnosticati negli Stati Uniti nel 2021. Il programma CEP si basa sui risultati preclinici e clinici di Veyonda che potenzia l'effetto antitumorale di una serie di agenti chemioterapici standard.

I risultati dello studio clinico CEP-1 sono stati pubblicati su Current Therapeutic Research nell'aprile 2021. A Veyonda è stata concessa dalla FDA statunitense la designazione di farmaco orfano (ODD) per il trattamento del sarcoma. Questo conferisce un periodo di esclusività di mercato e una serie di vantaggi finanziari e normativi.