Nuheara Limited ha annunciato un importante traguardo, ricevendo l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo apparecchio acustico OTC autoadattante. HP Hearing PRO di Nuheara è stato autorizzato dall'FDA sia per la categoria 874.3325 di apparecchi acustici autoadesivi che per la categoria 800.30 di apparecchi acustici da banco, con un nuovo codice di classificazione del prodotto "QUH". A seguito della legge storica che istituisce una categoria normativa per gli apparecchi acustici da banco (OTC) negli Stati Uniti (promulgata il 17 ottobre 2022), Nuheara prevede di immettere sul mercato il suo primo dispositivo medico come HP Hearing PRO, nell'ambito del suo Contratto di licenza di marchio a livello mondiale per l'uso dei marchi HP sugli apparecchi acustici, sui dispositivi di amplificazione sonora personale e sugli accessori di Nuheara.

Annuncio ASX L'apparecchio acustico HP Hearing PRO autoadattante OTC porta la superba tecnologia degli apparecchi acustici di grado medico combinata con le caratteristiche altamente desiderate degli auricolari wireless in un dispositivo multifunzionale che sarà venduto negli Stati Uniti online e nei negozi al dettaglio, tra cui Best Buy, Crutchfield, Amazon.com e www.HPHearingPRO.com. Gli ordini iniziali sono stati effettuati dai rivenditori e dai partner di e-commerce per essere disponibili in tutti gli Stati Uniti. Data di uscita: 31 OTTOBRE 2022 Il prezzo di vendita consigliato per una coppia di apparecchi acustici HP Hearing PRO, insieme alla custodia per la ricarica in movimento, è di 699,00 dollari USA.

L'entrata in vigore della norma sugli apparecchi acustici OTC negli Stati Uniti consente agli apparecchi acustici della categoria OTC, per la perdita uditiva percepita da lieve a moderata, di essere venduti direttamente ai consumatori nei negozi al dettaglio o online. L'accesso alle soluzioni per l'udito nella vendita al dettaglio è un aspetto che Nuheara ha sviluppato con le vendite di prodotti acustici negli ultimi 5 anni. Come tale, l'azienda è ben posizionata per trarre un vantaggio immediato e significativo dai cambiamenti normativi.