Nuvalent, Inc. ha annunciato nuovi dati preclinici a sostegno del potenziale profilo best-in-class di NVL-655 – un inibitore selettivo di ALK, e un poster "Trial in Progress" per lo studio di Fase 1/2 ARROS-1 di NVL-520 – un inibitore selettivo di ROS1. NVL-520 e NVL-655 sono inibitori della chinasi con penetrazione nel sistema nervoso centrale, progettati per risolvere in modo specifico la doppia sfida della resistenza alla chinasi e della selettività, comunemente osservata con gli inibitori attualmente disponibili. I due poster saranno presentati alla Conferenza Mondiale sul Cancro Polmonare (WCLC) IASLC 2022, che si terrà dal 6 al 9 agosto 2022 a Vienna, in Austria.

I poster saranno disponibili anche sul sito web di Nuvalent. Il modello derivato dal paziente MR448re è stato creato da cellule tumorali prelevate da un paziente con NSCLC precedentemente trattato con quattro precedenti inibitori della chinasi ALK e, più recentemente, in progressione dopo il trattamento con lorlatinib. La presenza di una fusione EML4-ALK e della mutazione composta G1202R/T1151M è stata confermata dal sequenziamento.

Verrà inoltre presentato un poster "Trial in Progress" che riassume il profilo preclinico di NVL-520 e il disegno della sperimentazione clinica dello studio di Fase 1/2 ARROS-1 per NVL-520. Questo studio multicentrico, in aperto, di dose-escalation e di espansione è stato progettato per valutare NVL-520 come monoterapia orale per i pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo e altri tumori solidi. La parte di Fase 1 di dose-escalation dello studio, attualmente in corso, sta arruolando pazienti NSCLC ROS1-positivi che hanno ricevuto in precedenza almeno un TKI ROS1, o pazienti con altri tumori solidi ROS1-positivi trattati in precedenza con qualsiasi terapia.

Nuvalent prevede di condividere i dati preliminari di dose-escalation di ARROS-1 nella seconda metà del 2022.