Nykode Therapeutics ASA ha annunciato i risultati clinici positivi dello studio di Fase 1/2 in aperto, con escalation della dose, del candidato vaccino pan-SARS-CoV-2 focalizzato sulle cellule T di Nykode (VB10.2210) in individui sani che erano stati precedentemente vaccinati con un vaccino mRNA approvato. Le risposte delle cellule T sono state analizzate mediante ELISpot ex vivo fino al 35° giorno. VB10.2210 ha indotto risposte ampie e forti delle cellule T, dominate da cellule T CD8 killer, contro antigeni Spike e non Spike.

Era sicuro e ben tollerato a tutti e tre i livelli di dose. I vaccini approvati si basano su Spike, una proteina soggetta a un'elevata pressione di selezione immunitaria e a una frequenza di mutazioni. Al contrario, VB10.2210 è progettato per indurre risposte delle cellule T contro epitopi di sette antigeni aggiuntivi che sono altamente conservati tra le varianti di SARS-CoV-2 precedenti ed esistenti.

Si prevede quindi che il candidato di Nykode manterrà l'efficacia indipendentemente dalle future mutazioni Spike e non avrà bisogno di essere aggiornato per le future varianti di interesse. Lo studio di Fase 1/2 in aperto, VB-D-01 (NCT05069623), è uno studio a due bracci per valutare la sicurezza, la reattività e l'immunogenicità di VB10.2210 in persone sane, precedentemente vaccinate. 34 partecipanti sono stati arruolati e hanno ricevuto almeno una dose di VB10.2210 e 24 partecipanti nei tre livelli di dose sono stati valutabili per l'analisi dell'immunogenicità.

Il candidato vaccino VB10.2210 codifica epitopi di cellule T Spike e non Spike, identificati e validati da Adaptive Biotechnologies. La risposta immunitaria è stata valutata utilizzando cinque diversi pool di peptidi che includevano gli epitopi rilevanti di ciascuno dei seguenti antigeni: Spike, glicoproteina di membrana (M), proteina nucleocapside (N), Orf1ab+Orf3+Orf10 e Orf7. Punti salienti: Il candidato vaccino VB10.2210 ha indotto risposte de novo delle cellule T a tutti e quattro gli antigeni non-Spike conservati tra le varianti della SARS-CoV-2.

Il candidato vaccino ha stimolato una forte risposta Spike. Le risposte erano dominate da cellule T CD8 killer in tutti i soggetti. Il candidato vaccino è risultato sicuro e ben tollerato a tutti e tre i livelli di dose.