Ocugen, Inc. Annuncia che lo studio sulla dose di richiamo di COVAXIN (BBV152) dimostra robuste risposte immunitarie e sicurezza a lungo termine
09 gennaio 2022 alle 00:27
Condividi
Ocugen, Inc. ha annunciato che il suo partner, Bharat Biotech, ha pubblicato risultati positivi da un'analisi di fase 2 del candidato vaccino, COVAXIN (BBV152), in partecipanti di età compresa tra 12 e 64 anni, ricevendo una dose di richiamo sei mesi dopo una seconda dose sul server di prestampa, medRxiv. L'analisi ha trovato che i partecipanti che hanno ricevuto una dose di richiamo hanno visto un aumento significativo dei titoli neutralizzanti, un importante fattore predittivo dell'efficacia del vaccino. Ulteriori dati dall'analisi hanno rilevato che più del 75% di tutti i partecipanti ha avuto una risposta anticorpale neutralizzante rilevabile sei mesi dopo la loro seconda dose di COVAXIN. Dopo aver ricevuto il richiamo, i partecipanti hanno anche visto un aumento dei titoli anticorpali (al giorno 28) che erano superiori a quelli raggiunti dopo la serie primaria a due dosi. Gli anticorpi neutralizzanti wild-type (PRNT50) GMT a un mese dopo una dose di richiamo contro le varianti Alpha, Beta, Delta e Delta plus sono stati aumentati rispettivamente di 10-9, 161-0, 264-7 e 174-2 volte dal basale a sei mesi dalla seconda dose. COVAXIN (BBV152) è un prodotto candidato al vaccino in fase di sperimentazione negli Stati Uniti ed è stato sviluppato da Bharat Biotech in collaborazione con il Consiglio indiano di ricerca medica (ICMR) - Istituto nazionale di virologia (NIV). COVAXIN (BBV152) è un vaccino altamente purificato e inattivato che viene prodotto utilizzando una piattaforma di produzione di cellule vero. Con più di 180 milioni di dosi somministrate ad adulti al di fuori degli Stati Uniti, COVAXIN (BBV152) è attualmente autorizzato per l'uso di emergenza in 17 paesi, e le domande di autorizzazione per l'uso di emergenza sono in sospeso in più di 60 altri paesi. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha recentemente aggiunto COVAXIN (BBV152) alla sua lista di vaccini autorizzati per l'uso di emergenza. E, ben 110 paesi hanno accettato il riconoscimento reciproco dei certificati di vaccinazione Covid-19 con l'India che includono la vaccinazione con COVAXIN (BBV152). Il nome commerciale, COVAXIN, non è stato valutato dalla FDA.
Ocugen, Inc. è un'azienda biofarmaceutica. L'azienda si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie geniche e cellulari, di prodotti biologici e di vaccini che migliorano la salute dei pazienti in tutto il mondo. La sua pipeline tecnologica comprende la piattaforma di terapia genica modificatrice, la piattaforma di terapia cellulare di medicina rigenerativa e le terapie biologiche per le malattie della retina. L'Azienda sta sviluppando la sua piattaforma di terapia genica modificatrice, che comprende OCU400, OCU410 e OCU410ST, per il trattamento di molteplici malattie ereditarie della retina (IRD), tra cui la retinite pigmentosa (RP), l'amaurosi congenita di Leber (LCA), la malattia di Stargardt e malattie multifattoriali come la degenerazione maculare secca legata all'età (dAMD) e l'atrofia geografica (GA). Sta sviluppando una piattaforma di vaccini mucosi per inalazione basata su un nuovo vettore ChAd, che comprende OCU500, un vaccino COVID-19; OCU510, un vaccino antinfluenzale stagionale quadrivalente; e OCU520, un vaccino combinato antinfluenzale stagionale quadrivalente e COVID-19.
OCUGEN, INC. 
