Ocugen, Inc. e il suo partner, Bharat Biotech, hanno annunciato i risultati di uno studio condotto presso la Emory University, dimostrando che i sieri di soggetti che hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino candidato COVAXIN (BBV152) sei mesi dopo aver ricevuto una serie primaria di due dosi di COVAXIN (BBV152) hanno neutralizzato le varianti Omicron e Delta della SARS-CoV-2. Studi precedenti hanno dimostrato il potenziale neutralizzante di COVAXIN (BBV152) contro le varianti SARS-CoV-2 di Concern Alpha, Beta, Delta, Zeta e Kappa. Lo studio sarà pubblicato sul server di pre-print, medRXiv, nei prossimi giorni. I campioni di siero di individui che hanno ricevuto un richiamo di COVAXIN (BBV152) sono stati osservati essere efficaci nel neutralizzare le varianti Omicron e Delta su un test di neutralizzazione del virus vivo. L'attività di neutralizzazione dei sieri potenziati con COVAXIN era paragonabile a quella osservata nei sieri potenziati con il vaccino mRNA contro la variante Omicron. Più del 90% di tutti gli individui potenziati con COVAXIN (BBV152) ha mostrato anticorpi neutralizzanti. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un programma iniziale a due dosi di COVAXIN (BBV152) al giorno 0 e al giorno 28. COVAXIN è formulato in modo unico, così che lo stesso dosaggio può essere somministrato sia agli adulti che ai bambini. COVAXIN è un vaccino liquido pronto all'uso, conservato a 2 - 8°C, con una durata di conservazione di 12 mesi e una politica di fiale multi-dose. Le stesse dosi di vaccino possono essere utilizzate anche per l'immunizzazione primaria a due dosi negli adulti e nei bambini e per le vaccinazioni di richiamo, rendendolo veramente un vaccino universale. COVAXIN non è attualmente autorizzato o approvato per l'uso come dose primaria o di richiamo negli Stati Uniti. Per valutare l'efficacia di COVAXIN (BBV152) contro la variante Omicron, Ocugen ha stipulato un contratto con l'Emory Vaccine Center (Atlanta, GA) per testare i sieri immuni umani ottenuti dai partecipanti (n=13) a uno studio clinico di Fase 2 in corso. I sieri sono stati raccolti 28 giorni dopo il richiamo, sei mesi dopo la serie primaria a due dosi. Ogni siero è stato testato in un saggio di neutralizzazione. Dopo tre dosi, i titoli medi geometrici FRNT50 (GMT) degli anticorpi neutralizzanti contro la variante Omicron misurati nei campioni erano 75, rispetto a 480 contro la variante Delta e 706 contro il ceppo del vaccino, D614G. Questo studio è stato sponsorizzato da Ocugen, Inc. e il partner di Ocugen, Bharat Biotech, ha fornito i sieri dei soggetti dello studio di fase 2.