AffaMed Therapeutics ("AffaMed") ha annunciato che la Singapore Health Sciences Authority (HSA) ha accettato la sua New Drug Application (NDA) per DEXTENZA® (inserto oftalmico di desametasone da 0,4 mg) per il trattamento dell'infiammazione e del dolore oculare dopo la chirurgia oftalmica e del prurito oculare associato alla congiuntivite allergica. DEXTENZA è approvato negli Stati Uniti e inserito nell'elenco di Macao per il trattamento dell'infiammazione e del dolore oculare dopo la chirurgia oftalmica e del prurito oculare associato alla congiuntivite allergica. AffaMed sta sviluppando DEXTENZA, il primo inserto intracanalicolare a rilascio prolungato somministrato dal medico, disponibile per i pazienti dei Paesi ASEAN e della Grande Cina.

DEXTENZA fornisce una dose di desametasone senza conservanti per un massimo di 30 giorni con un'unica somministrazione, offrendo così ai pazienti un vantaggio e una convenienza significativi rispetto ai trattamenti attuali che richiedono più somministrazioni di gocce oculari al giorno. AffaMed ha avviato uno studio registrativo nella Cina continentale per valutare la sicurezza e l'efficacia di DEXTENZA rispetto a un veicolo placebo nel trattamento dell'infiammazione e del dolore dopo l'intervento di cataratta e prevede di condividere i dati principali di questo studio nel terzo trimestre 2024.