Oncternal Therapeutics annuncia la somministrazione del primo paziente nello studio di Fase 1/2 dell'inibitore AR a doppia azione, ONCT-534, in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.
05 ottobre 2023 alle 22:01
Condividi
Oncternal Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio di Fase 1/2 di escalation della dose/espansione della dose di ONCT-534, l'inibitore a doppia azione del recettore degli androgeni dell'azienda. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI) che interagisce sia con il dominio N-terminale che con il dominio legante (LBD) del recettore degli androgeni (AR), inibendo la crescita cellulare e inducendo la degradazione di AR. Gli studi preclinici hanno dimostrato l'attività in modelli di cancro alla prostata sia contro l'AR non mutato, sia contro molteplici mutazioni, tra cui l'amplificazione dell'AR, le mutazioni nel LBD dell'AR e le varianti di splice con perdita del LBD dell'AR.
Lo studio ONCT-534-101 è uno studio multicentrico di Fase 1/2, a braccio singolo, in aperto, per valutare la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di ONCT-534 nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che hanno avuto una recidiva o sono refrattari agli inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI) approvati, tra cui enzalutamide, abiraterone, apalutamide e darolutamide. Dopo aver valutato la sicurezza e la tollerabilità di ONCT-534 per selezionare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) nella Fase 1, inizierà la Fase 2 per convalidare ulteriormente la dose e valutare la sicurezza e l'efficacia di ONCT-534.
Oncternal Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie oncologiche per il trattamento di pazienti con tumori che hanno esigenze mediche critiche non soddisfatte. I candidati prodotti dell'azienda includono ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab e ONCT-216. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI), per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione (CRPC) e di altre malattie guidate dal recettore degli androgeni (AR). ONCT-808 è una terapia autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) che ha come bersaglio ROR1 per il trattamento di neoplasie ematologiche e tumori solidi. Zilovertamab è un anticorpo monoclonale umanizzato, in fase di sperimentazione, progettato per inibire la funzione del recettore tirosin-chinasico Orphan Receptor 1 (ROR1). Zilovertamab è stato valutato in uno studio di Fase 1b, avviato dallo sperimentatore, in combinazione con docetaxel in pazienti con mCRPC.
Oncternal Therapeutics annuncia la somministrazione del primo paziente nello studio di Fase 1/2 dell'inibitore AR a doppia azione, ONCT-534, in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.
ONCTERNAL THERAPEUTICS, INC. 
