Oncternal annuncia il completamento dell'arruolamento e l'inizio del dosaggio per la quinta coorte di dosi dello studio di Fase 1/2 di Onct-534 per il trattamento del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione R/R
30 maggio 2024 alle 22:05
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento e l'inizio del dosaggio per la quinta coorte di dosi dello studio di Fase 1/2 di ONCT-534 per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, recidivi o refrattari agli inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) approvati. I pazienti della quinta coorte stanno ricevendo ONCT-534, l'inibitore a doppia azione del recettore degli androgeni (DAARI) dell'azienda, alla dose di 600 mg assunta per via orale una volta al giorno. La decisione di procedere a questo livello di dose superiore è stata presa dal Comitato di Revisione della Sicurezza (CRS) dello studio, dopo aver esaminato i dati del quarto livello di dose di 300 mg di ONCT-534 al giorno.
Un primo aggiornamento sulla sicurezza e sull'efficacia di ONCT-534, basato sui livelli di antigene prostatico specifico (PSA) di questo studio, è previsto per il terzo trimestre del 2024 e includerà i dati di questa coorte di dosi da 600 mg. Lo studio ONCT-534-101 è uno studio multicentrico di Fase 1/2, a braccio singolo, in aperto, per valutare la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nei pazienti con mCRPC recidivati o refrattari agli ARPI approvati, tra cui enzalutamide, abiraterone, apalutamide e darolutamide. Dopo aver valutato la sicurezza e la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nella Fase 1, inizierà la Fase 2 per valutare ulteriormente la sicurezza e l'attività antitumorale di ONCT-534 per supportare la selezione della dose ottimale.
Oncternal Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie oncologiche per il trattamento di pazienti con tumori che hanno esigenze mediche critiche non soddisfatte. I candidati prodotti dell'azienda includono ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab e ONCT-216. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI), per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione (CRPC) e di altre malattie guidate dal recettore degli androgeni (AR). ONCT-808 è una terapia autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) che ha come bersaglio ROR1 per il trattamento di neoplasie ematologiche e tumori solidi. Zilovertamab è un anticorpo monoclonale umanizzato, in fase di sperimentazione, progettato per inibire la funzione del recettore tirosin-chinasico Orphan Receptor 1 (ROR1). Zilovertamab è stato valutato in uno studio di Fase 1b, avviato dallo sperimentatore, in combinazione con docetaxel in pazienti con mCRPC.
Oncternal annuncia il completamento dell'arruolamento e l'inizio del dosaggio per la quinta coorte di dosi dello studio di Fase 1/2 di Onct-534 per il trattamento del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione R/R