Oncternal Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento e l'inizio del dosaggio per la quinta coorte di dosi dello studio di Fase 1/2 di ONCT-534 per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, recidivi o refrattari agli inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) approvati. I pazienti della quinta coorte stanno ricevendo ONCT-534, l'inibitore a doppia azione del recettore degli androgeni (DAARI) dell'azienda, alla dose di 600 mg assunta per via orale una volta al giorno. La decisione di procedere a questo livello di dose superiore è stata presa dal Comitato di Revisione della Sicurezza (CRS) dello studio, dopo aver esaminato i dati del quarto livello di dose di 300 mg di ONCT-534 al giorno.

Un primo aggiornamento sulla sicurezza e sull'efficacia di ONCT-534, basato sui livelli di antigene prostatico specifico (PSA) di questo studio, è previsto per il terzo trimestre del 2024 e includerà i dati di questa coorte di dosi da 600 mg. Lo studio ONCT-534-101 è uno studio multicentrico di Fase 1/2, a braccio singolo, in aperto, per valutare la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nei pazienti con mCRPC recidivati o refrattari agli ARPI approvati, tra cui enzalutamide, abiraterone, apalutamide e darolutamide. Dopo aver valutato la sicurezza e la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nella Fase 1, inizierà la Fase 2 per valutare ulteriormente la sicurezza e l'attività antitumorale di ONCT-534 per supportare la selezione della dose ottimale.