Onward Medical N.V. ha comunicato i risultati principali dello studio LIFT Home, che valuta la sicurezza e la fattibilità della terapia ARC-EX quando viene utilizzata a casa. ARC-EX Therapy è una tecnologia proprietaria di stimolazione del midollo spinale non invasiva, progettata per ripristinare il movimento e altre funzioni nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI) e altre disabilità motorie. L'Azienda ha recentemente riferito che lo studio pivotale Up-LIFT, che valuta la terapia ARC-EX nelle cliniche, ha raggiunto l'endpoint primario, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della forza e della funzione dell'arto superiore.

Lo studio LIFT Home è uno studio osservazionale a braccio singolo. L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità della terapia ARC-EX quando viene utilizzata a casa. Diciassette persone sono state arruolate in cinque centri di ricerca sulle lesioni al midollo spinale leader negli Stati Uniti: Craig Hospital di Denver, Colorado, Shepherd Center di Atlanta, Georgia, Spaulding Research Institute di Boston, Massachusetts, Università del Minnesota e Università di Washington.

I partecipanti hanno svolto un allenamento sulle attività della vita quotidiana tre volte alla settimana per un periodo di un mese. Circa il 97% di queste sessioni sono state completate senza problemi di usabilità, sostenendo la fattibilità del trattamento a domicilio. L'assenza di eventi avversi legati al dispositivo ha confermato i risultati di sicurezza favorevoli osservati durante lo Studio Up-LIFT, quando la terapia ARC-EX è stata utilizzata in clinica.

ONWARD prevede di discutere i risultati dello studio LIFT Home con le autorità normative per definire il percorso di approvazione appropriato per l'uso domiciliare, con l'obiettivo di facilitare l'accesso alla Terapia ARC-EX per tutto il tempo necessario, senza l'onere di continue visite in clinica.