OSE Immunotherapeutics SA ha annunciato che l'ufficio brevetti giapponese ha rilasciato l'avviso di concessione di un nuovo brevetto che copre Tedopi, una combinazione di neoepitopi, per l'uso dopo il fallimento del trattamento con inibitori del checkpoint immunitario PD-1 o PD-L1 in pazienti con cancro HLA-A2 positivo. Questo brevetto, che rafforzerà ulteriormente il portafoglio di proprietà intellettuale globale di Tedopi nell'immuno-oncologia, fornirà al prodotto una nuova protezione fino al 2037. Questo nuovo brevetto riconosce l'innovazione di una composizione multiepitopo (tutti i peptidi inclusi in Tedopi) somministrata dopo l'inibitore del checkpoint immunitario (progressione del cancro), in particolare in situazioni di resistenza secondaria. Inoltre, supporta ulteriormente il focus sullo sviluppo clinico dei prodotti e i risultati positivi dello studio di fase 3 Atalante 1 di Tedopi in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC) con resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario PD-1/PD-L1, una popolazione di pazienti difficile da trattare con un elevato bisogno medico insoddisfatto. Sulla base dei risultati positivi finalizzati di Atalante 1, l'azienda sta preparando discussioni con le agenzie di regolamentazione sui percorsi ottimali per la potenziale approvazione di Tedopi nei pazienti con NSCLC in resistenza secondaria dopo il trattamento con inibitori del checkpoint immunitario. Lo studio clinico Atalante 1 ha valutato il beneficio di Tedopi in una popolazione di pazienti HLA-A2 positivi con NSCLC allo stadio invasivo IIIB o metastatico IV, in trattamento di seconda o terza linea dopo il fallimento del checkpoint inibitore. Il trattamento Tedopi è stato confrontato con i trattamenti chemioterapici docetaxel o pemetrexed (CT) in questa popolazione di pazienti, con la sopravvivenza globale come endpoint primario dello studio. Tedopi ha dimostrato un rapporto beneficio/rischio favorevole rispetto al docetaxel o al pemetrexed dello standard di cura (SoC) in pazienti NSCLC avanzati HLA-A2 positivi con resistenza secondaria agli inibitori del checkpoint immunitario PD-1 o PD-L1.