OSE Immunotherapeutics è un'azienda biotecnologica dedicata allo sviluppo di attività di prima classe nell'immuno-oncologia (IO) e nell'immuno-infiammazione (I&I). La sua pipeline clinica ben bilanciata e di prim'ordine è la seguente: - Tedopi® (immunoterapia che attiva le cellule T specifiche del tumore, off-the-shelf, a base di neoepitopo): questo vaccino antitumorale è il prodotto più avanzato dell'Azienda; risultati positivi dallo studio di Fase 3 (Atalante 1) in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con resistenza secondaria dopo il fallimento dell'inibitore del checkpoint. Altri studi di Fase 2, sponsorizzati da gruppi di oncologia clinica, di Tedopi® in combinazione sono in corso nei tumori solidi; - OSE-279 (anti-PD1): in corso la Fase 1/2 nei tumori solidi o nei linfomi (primo paziente incluso). OSE-279 è la terapia di base della piattaforma BiCKI®; - OSE-127 - lusvertikimab (anticorpo monoclonale umanizzato antagonista del recettore IL-7); in corso la Fase 2 nella colite ulcerosa (sponsor OSE Immunotherapeutics); ricerca preclinica in corso nella leucemia (OSE Immunotherapeutics); - FR-104/VEL-101 (anticorpo monoclonale anti-CD28): sviluppato in collaborazione con Veloxis Pharmaceuticals, Inc. nel trapianto; in corso la Fase 1/2 nel trapianto renale (sponsor Ospedale Universitario di Nantes); Fase 1 in corso negli Stati Uniti (sponsor Veloxis Pharmaceuticals, Inc.); - OSE-172/BI 765063 (anticorpo monoclonale anti-SIRP? sul percorso CD47/SIRP? sviluppato in collaborazione con Boehringer Ingelheim nei tumori solidi avanzati; risultati positivi di Fase 1 di escalation della dose in monoterapia e in combinazione, in particolare con l'anticorpo anti-PD-1 ezabenlimab; studio clinico internazionale di Fase 1b in corso in combinazione con ezabenlimab da solo o con altri farmaci in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) ricorrente/metastatico e carcinoma epatocellulare (HCC). OSE Immunotherapeutics prevede di generare ulteriore valore significativo dalle sue due piattaforme proprietarie di scoperta di farmaci, che sono centrali per il suo ambizioso obiettivo di fornire immunoterapie di prima classe di prossima generazione: - La piattaforma BiCKI®, focalizzata sull'immuno-oncologia (IO), è una piattaforma di proteine di fusione bispecifiche costruita sul componente chiave della spina dorsale dell'anti-PD1, combinata con un nuovo target immunoterapico per aumentare l'efficacia antitumorale. BiCKI-IL-7 è il candidato BiCKI® più avanzato che punta all'anti-PD1xIL-7; - Piattaforma mieloide incentrata sull'ottimizzazione del potenziale terapeutico delle cellule mieloidi nell'IO e nell'immuno-infiammazione (I&I). OSE-230 (mAb agonista ChemR23) è il candidato più avanzato generato dalla piattaforma, con il potenziale di risolvere l'infiammazione cronica portando i tessuti colpiti all'integrità tissutale.