Oxurion NV annuncia nuovi dati sullo studio clinico di fase 2 THR-149 nel DME alla conferenza Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2022
14 febbraio 2022 alle 08:00
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Oxurion NV ha presentato i nuovi dati della parte A del suo studio clinico di fase 2 in due parti che valuta il THR-149 per il trattamento dell'edema maculare diabetico in occasione del meeting Angiogenesis, Exudations, and Degeneration 2022 dell'11-12 febbraio. THR-149 è un potente inibitore della callicreina plasmatica che viene sviluppato come potenziale nuovo standard di cura per il 40-50% dei pazienti con DME che mostrano una risposta non ottimale alla terapia anti-VEGF. I dati di alto livello del mese 3 della parte A dello studio KALAHARI sono stati presentati per la prima volta nell'ottobre 2021 e hanno dimostrato che negli 8 pazienti che hanno ricevuto la dose più alta di THR-149, è stato osservato un guadagno medio di BCVA di 6,1 lettere al mese 3, l'endpoint primario. I nuovi dati esaminati sono un'analisi post-hoc di una valutazione dei biomarcatori OCT, che è stata eseguita dal centro di lettura centrale mascherato. Il centro di lettura mascherato ha identificato due soggetti con anomalie al basale, che potrebbero avere un impatto sulla risposta al trattamento. Escludendo questi due soggetti si è ottenuto un miglioramento della BCVA media di 9,3 lettere al mese 3 che è stato sostenuto fino al mese 6, la fine dello studio. I dati a sei mesi hanno anche dimostrato l'interessante profilo di sicurezza del THR-149 e la sua capacità di stabilizzare lo spessore del sottocampo centrale.
Oxurion NV è un'azienda biofarmaceutica che sviluppa terapie di nuova generazione, progettate per migliorare e preservare meglio la visione nei pazienti con disturbi retinici, tra cui l'Atrofia Geografica (GA), la principale causa di perdita della vista negli anziani in tutto il mondo. Oxurion NV mira a costruire un franchising leader a livello mondiale nel trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD), basato sul successo dello sviluppo clinico dei suoi due nuovi farmaci: THR-149, un inibitore di kallikr ein inibitore plasmatico, in fase di sviluppo come potenziale nuovo standard di cura per i pazienti AMD che rispondono in modo non ottimale alla terapia anti-VEGF, e THR-687, un inibitore dell'integrina pan-RGD, inizialmente in fase di sviluppo come potenziale nuovo standard di cura per tutti i pazienti AMD.