Oxurion NV ha annunciato i risultati top-line della Parte A del suo studio di Fase 2 (“INTEGRAL”) di THR-687, un antagonista dell'integrina, per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME). I dati della Parte A hanno dimostrato che THR-687 è sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi gravi e nessuno dei pazienti ha richiesto farmaci di soccorso fino al Mese 3. Tuttavia, le prove di efficacia sugli endpoint chiave (acuità visiva corretta al meglio e spessore del sottocampo centrale) sono state insufficienti. Di conseguenza, Oxurion ha deciso di non far passare THR-687 alla Parte B dello studio INTEGRAL.

L'azienda è quindi completamente concentrata su THR-149, che ha recentemente dimostrato un profilo di sicurezza ed efficacia convincente nei pazienti con DME nella prima parte dello studio di Fase 2 KALAHARI, diviso in due parti. La parte B di questo studio sta attualmente arruolando pazienti negli Stati Uniti e in Europa. Lo studio INTEGRAL è uno studio multicentrico, randomizzato, prospettico, in due parti, che valuta iniezioni multiple di THR-687 in pazienti con DME naïve al trattamento.

Gli endpoint della Parte A erano la sicurezza (n = 16) e l'efficacia (n = 14), con due livelli di dose di THR-687 (1,2 mg e 2,0 mg), ciascuno somministrato in tre iniezioni mensili IVT. I pazienti sono seguiti fino al sesto mese della Parte A dello studio, e si attende di presentare la serie completa di dati in occasione di una prossima conferenza medica.