PaxMedica, Inc. ha annunciato il completamento di un incontro di tipo B con la FDA. Durante l'incontro dal vivo, l'azienda ha discusso i risultati positivi dei recenti dati dello studio PAX-HAT-301 sulla suramina nella fase uno della malattia del sonno africana causata dal Trypanosoma bhodesiense, una malattia parassitaria rara e fatale se non trattata. PaxMedica ha ricevuto un feedback costruttivo che aiuterà a completare il lavoro rimanente necessario per depositare una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (NDA), prevista per la seconda metà del 2024.

La maggior parte del lavoro per raggiungere questa importante pietra miliare si concentrerà sul completamento della produzione di lotti commerciali di PAX-101 secondo le linee guida normative CMC, in corso ora e la cui conclusione è prevista per la prima metà del 2024.