Oxford Immunotec di PerkinElmer ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'uso del kit di reagenti T-Cell Select™ per l'automazione del flusso di lavoro del test T-SPOT®.TB per l'uso diagnostico in vitro (IVD) da parte dei laboratori certificati. Il kit di reagenti T-Cell Select consente un flusso di lavoro più automatizzato, progettato per ridurre il tempo di lavoro del personale di laboratorio e i costi complessivi. L'uso maggiore dell'automazione migliora anche la logistica dei campioni di sangue, in quanto consente di utilizzare una provetta di prelievo standard che può essere conservata a temperatura ambiente fino a 54 ore, senza pratiche complesse di flebotomia.

La maggiore stabilità del campione di sangue consente una facile centralizzazione dell'elaborazione del campione, che amplia l'accesso al test T-SPOT.TB e offre ai laboratori una maggiore flessibilità con la possibilità di raggruppare i campioni. T-Cell Select è un reagente per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) che utilizza la selezione positiva delle PBMC con la separazione cellulare basata su microsfere magnetiche per automatizzare e semplificare la preparazione delle cellule per il test T-SPOT.TB, un IGRA ELISPOT regolamentato a livello mondiale per rilevare l'infezione latente da TB. Il test T-SPOT.TB con il kit reagente T-Cell Select è l'unico test IGRA TB automatizzato senza avvertenze normative (etichetta) per i pazienti immunocompromessi, che spesso hanno livelli inferiori di cellule T disponibili per la valutazione.

Il kit reagente T-Cell Select è disponibile in tutta Europa, dove è accettato il marchio CE, in Corea del Sud dal Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci, in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA) e sta diventando rapidamente disponibile in altri mercati del mondo.