Evaxion Biotech A/S (Nasdaq: EVAX) e Personalis (Nasdaq: PSNL) hanno annunciato in data odierna che Evaxion intende implementare la piattaforma ImmunoID NeXT di Personalis in una sperimentazione di Fase IIb intesa a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia oncologica personalizzata EVX-01 di Evaxion. Lo studio prevede l’uso combinato di EVX-01, un’immunoterapia diretta contro i neoepitopi basata sulla tecnologia AI PIONEER® brevettata da Evaxion, e KEYTRUDA® (pembrolizumab) per il trattamento di pazienti affetti da melanoma metastatico.

“Crediamo di aver scoperto il segreto per attivare in modo efficiente la risposta del sistema immunitario per combattere il cancro. Il nostro strumento basato sull’intelligenza artificiale denominato PIONEER ci consente di predire con precisione i neoepitopi, ossia le mutazioni significative del cancro, più potenti nel paziente. Dopodiché addestriamo il sistema immunitario ad agire esclusivamente contro queste mutazioni specifiche e nient’altro. Ciò consente la somministrazione di terapie più mirate rispetto alle opzioni terapeutiche attualmente disponibili che costituiscono lo standard di cura” ha spiegato Lars Wegner, amministratore delegato di Evaxion. “Siamo lieti di poter compiere questo prossimo passo d’importanza cruciale in collaborazione con Personalis dando il via allo studio di Fase IIb che potrebbe avvicinarci alla realizzazione della nostra aspirazione di salvare la vita dei pazienti attraverso la nostra immunoterapia basata sull’intelligenza artificiale."

“Nell’ultimo decennio sono emersi numerosi farmaci basati sulla scoperta del ruolo chiave svolto dal sistema immunitario nella lotta contro il cancro. Lo sviluppo di nuove terapie, tuttavia, è stato ostacolato dall’incertezza in merito all’interazione esatta avente luogo tra il cancro e sistema immunitario” ha affermato John West, amministratore delegato e cofondatore di Personalis. “ImmunoID NeXT fornisce un ampio insieme di insight sulla biologia dei tumori e sull’immunologia. La nostra collaborazione con Evaxion potrebbe consentirci di comprendere meglio come le terapie combinate possano migliorare gli esiti per i pazienti aprendo la strada a strumenti diagnostici complementari all’identificazione dei biomarcatori rilevanti.”

ImmunoID NeXT® è in grado, da un singolo campione, di fornire una visione multidimensionale completa sia del tumore sia del relativo microambiente immunitario. La piattaforma consolida molteplici analisi di biomarcatori in una, tra cui analisi avanzata dei meccanismi di fuga delle cellule cancerose, tipizzazione dell’antigene leucocitario umano e perdita di eterozigosi, instabilità dei microsatelliti, profili di espressione genica, repertori di recettori dei linfociti T e B e quantificazione immunocellulare. ImmunoID NeXT offre una piattaforma perfettamente integrata per la scoperta, dai test traslazionali alla diagnostica complementare.

Informazioni su Evaxion

Evaxion Biotech A/S ha creato la piattaforma di fase clinica AI-immunology™ che decodifica il sistema immunitario umano per la scoperta e lo sviluppo di immunoterapie innovative per il trattamento di tumori, malattie batteriche e infezioni virali. Sfruttando la sua tecnologia proprietaria e scalabile di base AI-immunology, Evaxion sta sviluppando un ampio portafoglio di nuovi candidati di prodotto che comprende al momento tre immunoterapie oncologiche specifiche per paziente.

Informazioni su Personalis

Personalis, Inc. è un leader nel settore della genomica avanzata dei tumori finalizzata allo sviluppo della prossima generazione di strumenti diagnostici e terapie oncologiche di precisione. La piattaforma Personalis NeXT Platform® è stata sviluppata per adeguarsi alle nozioni complesse e in continua evoluzione sui tumori fornendo alle imprese biofarmaceutiche sue clienti e ai medici informazioni su tutti gli all’incirca 20.000 geni umani, insieme al relativo sistema immunitario, derivate da un singolo campione tissutale. Per creare i presupposti per il sequenziamento dei tumori, il Laboratorio clinico di Personalis è stato fondato sui principi di accuratezza clinica, qualità, big data, portata estesa ed efficienza. Il laboratorio è conforme alle norme e alle linee guida di buona prassi sanitaria GxP, è certificato in base agli emendamenti di miglioramento dei laboratori clinici (Clinical Laboratory Improvement Amendments) del 1988 ed è accreditato dal College of American Pathologists. Per saperne di più visitate il sito web di Personalis e seguite Personalis su LinkedIn e Twitter.

Dichiarazioni previsionali

Tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa non costituenti fatti storici sono da considerarsi “dichiarazioni previsionali” ai sensi di quanto sancito dalla normativa statunitense disciplinante gli strumenti finanziari, comprese le dichiarazioni riguardanti gli attributi o i benefici associati alla NeXT Platform di Personalis, i benefici attesi derivabili dalla collaborazione di Personalis con Evaxion, nonché le opportunità commerciali di Personalis, la sua posizione di leadership, i suoi piani o aspettative o altri eventi futuri. Siffatte dichiarazioni sono soggette a rischi e incertezze in considerazione dei quali i risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale dalle aspettative o dai risultati attesi descritti, in maniera implicita o esplicita, in tali dichiarazioni. I fattori che potrebbero influire in misura sostanziale sui risultati effettivi sono riportati nei documenti depositati da Personalis presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission, comprese le relazioni più recenti di Personalis contenute nei Moduli 8-K, 10-K e 10-Q, la dichiarazione di registrazione della società contenuta nel Modulo S-3 depositato in data 30 dicembre 2020 e il prospetto integrativo della società depositato in data 3 gennaio 2022, e comprendono quelli riportati nella sezione intitolata “Fattori di rischio”. Personalis declina qualsiasi obbligo di aggiornamento di dette dichiarazioni di previsione.

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