Health Canada ha autorizzato l'uso del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech Comirnaty nei bambini dai sei mesi ai quattro anni di età. Questo è il secondo vaccino COVID-19 autorizzato in Canada per questa fascia d'età. Dopo una revisione scientifica approfondita e indipendente delle prove, Health Canada ha stabilito che i benefici di questo vaccino superano i rischi potenziali in questa fascia d'età.

La vaccinazione continua ad essere uno dei modi più efficaci per proteggere noi stessi, le famiglie e le comunità dalla COVID-19. Le prove continuano a indicare che i vaccini utilizzati in Canada sono molto efficaci nel prevenire le malattie gravi, l'ospedalizzazione e il decesso causati dalla COVID-19. Health Canada ha autorizzato una serie primaria di tre dosi da tre microgrammi ciascuna, con tre settimane tra la prima e la seconda dose e otto settimane tra la seconda e la terza dose.

A titolo di confronto, la serie primaria per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni è di due dosi, da 10 microgrammi ciascuna, e per le persone di età superiore ai 12 anni è di due dosi, da 30 microgrammi ciascuna. Health Canada ha posto dei termini e delle condizioni all'autorizzazione che richiedono a Pfizer-BioNTech di continuare a fornire informazioni a Health Canada sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa fascia di età più giovane. Ciò fornirà al Dipartimento ulteriori dati provenienti dagli studi in corso e dall'uso reale per determinare se questo vaccino rimane un modo sicuro ed efficace per proteggere i bambini contro il COVID-19.

Health Canada ha ricevuto una richiesta da Pfizer-BioNTech per espandere l'indicazione di Comirnaty a questo gruppo di età il 23 giugno 2022. Health Canada ha inizialmente autorizzato il vaccino per le persone di età pari o superiore a 16 anni il 9 dicembre 2020; per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni il 5 maggio 2021; e per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni il 19 novembre 2021.