Pfizer ha dichiarato martedì che il suo vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) è stato ben tollerato e ha generato una risposta immunitaria negli adulti ad alto rischio di età inferiore ai 60 anni simile a quella degli adulti più anziani, per i quali il vaccino è già approvato.

Pfizer ha dichiarato che intende presentare i risultati della sperimentazione per richiedere l'approvazione estesa del vaccino negli adulti di età compresa tra i 18 e i 59 anni, ma non ha fornito una tempistica su quando prevede che i dati saranno presi in considerazione dagli enti regolatori.

"Questo rappresenta una vera opportunità di espansione a una popolazione di età a rischio che normalmente non vedrebbe la disponibilità di questo vaccino così presto", ha dichiarato in un'intervista la Dr.ssa Iona Munjal, direttore esecutivo della R&S clinica sui vaccini di Pfizer.

L'azienda farmaceutica statunitense ha lanciato l'anno scorso Abrysvo per gli adulti più anziani e per le donne in gravidanza, per proteggere i loro bambini dal virus. GSK ha lanciato anche il suo vaccino rivale Arexvy nel 2023 e ha dominato il mercato dei vaccini RSV nella prima stagione in cui sono stati disponibili.

La casa farmaceutica britannica sta anche cercando di ampliare la gamma di età per il suo vaccino e ha già presentato alla Food and Drug Administration statunitense i dati relativi agli adulti di età compresa tra i 50 e i 59 anni. Si prevede che la FDA deciderà se approvare l'espansione dell'etichetta entro il 7 giugno, il che potrebbe consentire a GSK di offrire il suo vaccino in una fascia d'età più giovane nel corso dell'anno.

Pfizer non ha detto se prevede di poter espandere l'etichetta di Abrysvo in tempo per la stagione virale respiratoria 2024-25.

L'RSV, che in genere provoca sintomi simili al raffreddore, è una delle principali cause di polmonite nei bambini e negli adulti più anziani.

La sperimentazione in fase avanzata del farmaco di Pfizer ha coinvolto 681 adulti di età compresa tra i 18 e i 59 anni con condizioni, tra cui asma, diabete e malattia polmonare ostruttiva cronica, che aumentano il rischio di RSV. In questo gruppo, la risposta immunitaria non è stata inferiore a quella osservata negli adulti più anziani, ha dichiarato Pfizer.

L'azienda ha dichiarato che i soggetti con un profilo di rischio più elevato rappresentano il 9,5% degli adulti statunitensi di età compresa tra i 18 e i 49 anni e quasi un quarto di quelli di età compresa tra i 50 e i 64 anni.

Il Dr. David Boulware, specialista in malattie infettive presso l'Università del Minnesota, ha affermato di non essere sicuro che la maggior parte degli americani che rientrano in queste categorie ad alto rischio abbiano bisogno dell'iniezione.

Le persone che hanno subito un trapianto di organi, che si sottopongono a chemioterapia per il cancro o che sono sopravvissute a una malattia congenita potrebbero trarre beneficio clinico dall'iniezione, ha suggerito.

"Il beneficio clinico sarà probabilmente relativamente basso per la maggior parte delle persone", ha detto.