Myovant Sciences e Pfizer Inc. hanno annunciato che sono stati pubblicati su The Lancet i risultati degli studi di Fase 3 SPIRIT 1 e SPIRIT 2 sulla terapia combinata sperimentale relugolix una volta al giorno (relugolix 40 mg più estradiolo 1,0 mg e noretindrone acetato 0,5 mg) in oltre 1.200 donne con dolore da moderato a grave associato all'endometriosi. Come precedentemente riportato, entrambi gli studi hanno raggiunto i loro endpoint co-primari, dimostrando riduzioni clinicamente significative della dismenorrea (dolore mestruale) e del dolore pelvico non mestruale nelle donne con endometriosi. SPIRIT 1 e 2 hanno raggiunto ciascuno i loro endpoint co-primari, con il 75% delle donne nel gruppo della terapia combinata con relugolix in entrambi gli studi che hanno ottenuto una riduzione clinicamente significativa della dismenorrea rispetto al 27% e al 30% delle donne nei gruppi placebo alla Settimana 24, rispettivamente (entrambi p < 0,0001).

Per il dolore pelvico non mestruale, la terapia combinata con relugolix ha ottenuto una riduzione clinicamente significativa nel 59% e nel 66% delle donne, rispetto al 40% e al 43% delle donne nei gruppi placebo (p < 0,0001). Nello SPIRIT 1, sette endpoint secondari chiave e nello SPIRIT 2, sei endpoint secondari chiave, confrontando la terapia combinata con relugolix con il placebo alla Settimana 24, hanno raggiunto la significatività statistica, comprese le riduzioni della dispareunia e dell'uso di oppioidi. Inoltre, un maggior numero di donne trattate con i gruppi di terapia combinata con relugolix erano libere da oppioidi alla Settimana 24 rispetto al placebo (86% e 82% contro 76% e 66%, rispettivamente).

In entrambi gli studi, la terapia combinata con relugolix è stata associata a un profilo di sicurezza generalmente ben tollerato, compresa una perdita di densità minerale ossea < 1% nelle 24 settimane.