Pfizer Inc. La FDA autorizza il primo antivirale orale per il trattamento del Covid-19
22 dicembre 2021 alle 18:09
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Il 22 dicembre 2021 la U.S. La Food and Drug Administration ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per Paxlovid di Pfizer (compresse di nirmatrelvir e compresse di ritonavir, co-packaged per uso orale) per il trattamento della malattia da coronavirus da lieve a moderata (COVID-19) negli adulti e nei pazienti pediatrici (12 anni di età e oltre che pesano almeno 40 chilogrammi o circa 88 libbre) con risultati positivi del test diretto della SARS-CoV-2, e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 grave, compresa l'ospedalizzazione o la morte. Paxlovid è disponibile solo su prescrizione medica e deve essere iniziato il più presto possibile dopo la diagnosi di COVID-19 ed entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi. Paxlovid non è autorizzato per la prevenzione pre-esposizione o post-esposizione di COVID-19 o per l'inizio del trattamento in coloro che richiedono l'ospedalizzazione a causa di COVID-19 grave o critica. Paxlovid non è un sostituto della vaccinazione in individui per i quali sono raccomandati la vaccinazione COVID-19 e una dose di richiamo. La FDA ha approvato un vaccino e ne ha autorizzati altri per prevenire la COVID-19 e gravi esiti clinici associati a un'infezione da COVID-19, tra cui l'ospedalizzazione e la morte. Paxlovid è composto da nirmatrelvir, che inibisce una proteina della SARS-CoV-2 per impedire al virus di replicarsi, e ritonavir, che rallenta la degradazione di nirmatrelvir per aiutarlo a rimanere nel corpo per un periodo più lungo a concentrazioni più elevate. Paxlovid viene somministrato in tre compresse (due compresse di nirmatrelvir e una compressa di ritonavir) prese insieme per via orale due volte al giorno per cinque giorni, per un totale di 30 compresse. Paxlovid non è autorizzato per l'uso per più di cinque giorni consecutivi. Paxlovid non è raccomandato nei pazienti con grave compromissione renale o epatica. Nei pazienti con moderata compromissione renale, una dose ridotta di Paxlovid è necessaria. I pazienti con problemi renali o epatici devono discutere con il loro fornitore di assistenza sanitaria se Paxlovid è giusto per loro.
Pfizer, Inc. è il gruppo farmaceutico leader a livello mondiale. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - prodotti per l'assistenza primaria (72,8%): farmaci utilizzati in medicina interna, vaccini, farmaci per la prevenzione e il trattamento della Covid-19, antivirali, prodotti basati sull'mRNA, ecc; - prodotti per cure specialistiche (13,8%): farmaci utilizzati in immunologia, negli ospedali e per il trattamento di malattie rare, farmaci antinfiammatori, ecc; - prodotti oncologici (12,1%); - altri (1,3%). Alla fine del 2022, il Gruppo aveva più di 35 siti produttivi in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (42,3%), Europa (21,9%) e altro (35,8%).