Pfizer Inc. Riceve una licenza di approvazione del farmaco dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina, per la formulazione orale del suo antimicotico Cresemba® (Isavuconazolo)
13 gennaio 2022 alle 07:15
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Basilea Pharmaceutica Ltd. ha annunciato che il suo partner di licenza, Pfizer Inc. ha ricevuto una licenza di approvazione del farmaco dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina, per la formulazione orale del suo antifungino Cresemba® (isavuconazolo) per il trattamento di pazienti adulti con aspergillosi invasiva. Questa è la seconda indicazione approvata per Cresemba orale in Cina, dopo l'approvazione per il trattamento di pazienti adulti con mucormicosi invasiva, ricevuta nel dicembre 2021. Pfizer ha presentato domande separate di autorizzazione alla commercializzazione per le formulazioni endovenose di Cresemba per il trattamento dell'aspergillosi invasiva e della mucormicosi e queste sono in fase di revisione normativa da parte del Center for Drug Evaluation presso l'NMPA. L'accordo di licenza tra Basilea e Pfizer copre l'Europa (esclusi i paesi nordici), la Russia, la Turchia, Israele, così come la Cina (compresi Hong Kong e Macao) e sedici paesi della regione Asia Pacifico. Oltre a ricevere la metà delle royalties sulle vendite, Basilea ha diritto a ulteriori pagamenti milestone fino a circa 600 milioni di dollari nell'ambito dell'accordo con Pfizer. Cresemba è stato approvato in più di 60 paesi fino ad oggi ed è attualmente commercializzato in 56 paesi, compresi gli Stati Uniti, la maggior parte degli stati membri dell'UE e altri paesi dentro e fuori l'Europa.
Pfizer, Inc. è il gruppo farmaceutico leader a livello mondiale. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - prodotti per l'assistenza primaria (72,8%): farmaci utilizzati in medicina interna, vaccini, farmaci per la prevenzione e il trattamento della Covid-19, antivirali, prodotti basati sull'mRNA, ecc; - prodotti per cure specialistiche (13,8%): farmaci utilizzati in immunologia, negli ospedali e per il trattamento di malattie rare, farmaci antinfiammatori, ecc; - prodotti oncologici (12,1%); - altri (1,3%). Alla fine del 2022, il Gruppo aveva più di 35 siti produttivi in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (42,3%), Europa (21,9%) e altro (35,8%).
Pfizer Inc. Riceve una licenza di approvazione del farmaco dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina, per la formulazione orale del suo antimicotico Cresemba® (Isavuconazolo)