Pfizer Inc. e BioNTech SE hanno annunciato la pubblicazione di nuovi risultati di due studi di laboratorio che dimostrano che tre dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) hanno prodotto anticorpi che neutralizzano la variante Omicron (B.11.529). I dati pubblicati sulla rivista scientifica peer-reviewed Science, includono la lettura dei dati del siero di 51 individui vaccinati che hanno ricevuto due o tre dosi di BNT162b2, nonché uno studio che valuta il potenziale di neutralizzazione degli anticorpi del siero di un sottoinsieme di individui vaccinati contro il virus vivo. Entrambi i dati confermano i risultati degli studi iniziali precedentemente annunciati, dimostrando che gli anticorpi di siero indotti da BNT162b2 neutralizzano la variante SARS-CoV-2 Omicron dopo l'immunizzazione con tre dosi. In confronto, i sieri degli individui che hanno ricevuto due dosi del vaccino COVID-19 hanno rivelato titoli di neutralizzazione limitati contro la variante Omicron in entrambi i set di dati, indicando che due dosi di BNT162b2 potrebbero non essere sufficienti a proteggere dall'infezione con la nuova variante. Tuttavia, sulla base delle osservazioni che circa l'85% degli epitopi nella proteina spike riconosciuta dalle cellule T CD8+ non sono influenzati dalle mutazioni nella variante Omicron, le aziende credono che due dosi possono ancora indurre protezione contro la malattia grave. separatamente, i dati da uno studio di laboratorio di virus vivo condotto con l'Università del Texas Medical Branch (UTMB) che supportano ed estendono ulteriormente questi risultati sono stati pubblicati sul server preprint bioRxiv. I sieri prelevati 1 mese dopo una terza dose hanno mostrato un aumento di 22 volte nei titoli di neutralizzazione contro Omicron rispetto ai titoli appena prima della terza dose (da 7,9 a 8,8 mesi dopo la seconda dose), suggerendo una protezione più robusta contro la nuova variante può essere raggiunta con l'attuale serie di vaccino COVID-19 più una dose di richiamo. Inoltre, i livelli di titolo neutralizzante contro Omicron dopo l'immunizzazione con tre dosi erano simili ai livelli di titolo anticorpale dopo due dosi contro il wild-type e altre varianti emerse prima di Omicron. Inoltre, da 1 a 4 mesi dopo una terza dose, i titoli di neutralizzazione contro il wild-type e Omicron sono diminuiti rispettivamente di 1,6 e 2,0 volte, suggerendo un simile declino per entrambe le varianti. Tutti i sieri hanno neutralizzato efficacemente Omicron a 4 mesi dopo la terza dose. Pfizer e BioNTech hanno messo in atto un robusto programma di ricerca di richiamo per garantire che il vaccino continui ad offrire un alto grado di protezione. Andando avanti, le aziende valuteranno l'immunogenicità e l'efficacia di una dose aggiuntiva sia della formulazione attuale che di un vaccino basato su Omicron in ambito clinico. Le aziende hanno precedentemente annunciato che si aspettano di produrre quattro miliardi di dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 nel 2022, e questa capacità non dovrebbe cambiare se fosse necessario un vaccino adattato.