Martedì scorso, il governo statunitense ha pubblicato un elenco di dieci farmaci da prescrizione che saranno oggetto delle prime negoziazioni sui prezzi nell'ambito del programma Medicare, che copre gli americani di età superiore ai 65 anni. Tra questi ritroviamo farmaci di Merck & Co, Bristol Myers Squibb, Pfizer, AbbVie, Novartis e Novo Nordisk.
In base all'Inflation Reduction Act, la legge sulla riduzione dell’inflazione approvata dalla Casa Bianca lo scorso anno, il governo negozierà con i produttori i prezzi di alcuni dei farmaci più costosi del suo budget. Finora, l'agenzia Medicare (Centers for Medicare & Medicaid Services, o CMS) non aveva il diritto di negoziare i prezzi con i produttori. Ora che ha questo potere, mira a risparmiare 25 miliardi di dollari all'anno sul costo dei farmaci da qui al 2031. Il programma copre attualmente 66 milioni di americani.
Dopo aver trascorso l'ultimo anno a raccogliere le opinioni dei produttori di farmaci e del pubblico e a redigere le regole del programma, i negoziati sono iniziati con l'annuncio di martedì. I prezzi fissati per i primi dieci farmaci non entreranno in vigore prima del 2026, e diverse case farmaceutiche e gruppi imprenditoriali hanno intentato cause per far deragliare l'intero processo.
Fargixa, Entresto, NovoLog... una prima serie di dieci farmaci
"Tra le principali aziende farmaceutiche, sono stati inclusi nell'elenco Farxiga, il farmaco per il diabete e l'insufficienza cardiaca di AstraZeneca, Entresto, il farmaco per l'insufficienza cardiaca di Novartis, e le insuline di Novo Nordisk", sottolinea Abhishek Raval, analista di AlphaValue. Alcuni dei trattamenti in questione stanno raggiungendo il termine della loro protezione brevettuale. L'analista ritiene che "l'inclusione dei farmaci nella suddetta lista non dovrebbe avere conseguenze negative per le principali aziende farmaceutiche dell'universo coperto da AlphaValue". Oltre alle tre aziende citate, l'elenco comprende farmaci di Merck & Co, Bristol-Myers Squibb, Pfizer, AbbVie, Amgen, Johnson & Johnson ed Eli Lilly.
I produttori di farmaci hanno tempo fino al 1° ottobre per accettare i negoziati. Se si rifiutano, rischiano pesanti multe. Entro il 2 ottobre, dovranno presentare i dati completi di cui il governo ha bisogno per proporre prezzi più bassi.
L'assicuratore sanitario prevede di inviare le prime offerte ai produttori entro il 1° febbraio. I produttori avranno 30 giorni per fare delle controfferte. Le trattative si concluderanno il 1° agosto e Medicare pubblicherà l'elenco dei nuovi prezzi il 1° settembre. La legge richiede che i prezzi negoziati siano inferiori di almeno il 25% rispetto ai prezzi di listino iniziali.
Il processo ricomincerà nel febbraio 2025, quando il CMS selezionerà altri 15 farmaci da prescrizione da negoziare, con nuovi prezzi che entreranno in vigore nel 2027. L'anno successivo, aggiungerà altri 15 farmaci prescritti o somministrati da un medico, cioè quelli non dispensati dalle farmacie. Ogni anno successivo, Medicare negozierà i prezzi di 20 farmaci prescritti o somministrati da un medico.
Quando avverrà la prima riduzione dei prezzi?
Gli utenti di Medicare potrebbero beneficiare dei risparmi nel 2026, a seconda di come sono strutturati i loro piani assicurativi per i farmaci e a condizione che l'industria farmaceutica e le organizzazioni che la sostengono non riescano a far deragliare il programma prima di quella data.
Ancora ostacoli da superare
La Camera di Commercio degli Stati Uniti - il più grande gruppo di pressione commerciale del Paese - spera di ottenere un'ingiunzione del tribunale contro il programma entro il 1° ottobre. Tutte le azioni legali volte a evitare le negoziazioni sui prezzi dei farmaci sostengono che la nuova legge è incostituzionale. Il governo insiste che la legge ha una solida base legale e che nessuna disposizione della Costituzione vieta a Medicare di negoziare i prezzi da pagare.
Le elezioni presidenziali del prossimo anno potrebbero aumentare l'incertezza, con la possibilità che i repubblicani assumano il controllo del Congresso e della Casa Bianca, portando con sé leader che potrebbero non essere favorevoli alla legislazione approvata dai democratici.
Pfizer, Inc. è il gruppo farmaceutico leader a livello mondiale. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - prodotti per l'assistenza primaria (72,8%): farmaci utilizzati in medicina interna, vaccini, farmaci per la prevenzione e il trattamento della Covid-19, antivirali, prodotti basati sull'mRNA, ecc; - prodotti per cure specialistiche (13,8%): farmaci utilizzati in immunologia, negli ospedali e per il trattamento di malattie rare, farmaci antinfiammatori, ecc; - prodotti oncologici (12,1%); - altri (1,3%). Alla fine del 2022, il Gruppo aveva più di 35 siti produttivi in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (42,3%), Europa (21,9%) e altro (35,8%).