Pfizer Inc. ha annunciato i risultati positivi dello studio pivotale di Fase 3 CREST, che valuta sasanlimab, un anticorpo monoclonale (mAb) anti-PD-1, in combinazione con Bacillus Calmette-Guerin (BCG) come terapia di induzione con o senza mantenimento nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), naïve al BCG e ad alto rischio. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi (EFS) secondo la valutazione dello sperimentatore, dimostrando un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente significativo con sasanlimab in combinazione con BCG (induzione e mantenimento) rispetto al solo BCG (induzione e mantenimento). Il profilo di sicurezza generale di sasanlimab in combinazione con il BCG è stato generalmente coerente con il profilo noto del BCG e con i dati riportati dagli studi clinici con sasanlimab.

Anche il profilo di sasanlim AB è stato generalmente coerente con il profilo di sicurezza riportato dagli inibitori di PD-1. Negli studi clinici in fase iniziale, sasanlimab somministrato a 300 mg SC ogni quattro settimane ha mostrato efficacia clinica nei tumori solidi avanzati e nel tumore uroteliale avanzato. Oltre all'NMIBC, sasanlimab viene valutato in diversi studi clinici in corso con altre nuove combinazioni.