Pfizer Inc. e Valneva SE hanno riportato i dati sulla persistenza degli anticorpi sei mesi dopo il completamento di un programma di vaccinazione a tre dosi (Mese 0-2-6) o a due dosi (Mese 0-6) con il loro candidato vaccino contro la malattia di Lyme, VLA15, sia nei bambini che negli adulti. È la prima volta che vengono riportati dati sulla persistenza degli anticorpi in popolazioni pediatriche per questo candidato vaccino. In seguito ai dati positivi di immunogenicità e sicurezza dello studio di Fase 2 VLA15-221 nell'aprile 20221, Valneva e Pfizere hanno valutato la persistenza degli anticorpi sei mesi dopo il programma di vaccinazione Mese 0-2-6 e Mese 0-6 con VLA15 in adulti sani e partecipanti pediatrici (da 5 a 65 anni di età).

I dati sono stati raccolti in 96 adulti sani e 81 partecipanti pediatrici (5-17 anni) per il programma di vaccinazione Mese 0-2-6 e in84 adulti sani e 78 partecipanti pediatrici (5-17 anni) per il programma Mese 0-6. Come osservato in precedenti studi clinici con VLA15, i livelli di anticorpi sono diminuiti nel tempo in tutti i gruppi di studio, ma sono rimasti al di sopra della linea di base, confermando la loro persistenza sei mesi dopo il completamento di entrambi i programmi di vaccinazione. In generale, i livelli di anticorpi sono rimasti più alti con il programma di vaccinazione a tre dosi rispetto a quello a due dosi.

L'aumento medio geometrico (GMFR) rispetto al basale è stato di 1,9 volte per il sierotipo 1 (ST1) e di 3,2 volte per il sierotipo 2 (ST2) in tutte le fasce d'età nel programma di vaccinazione del mese 0-2-6. I GMFR più elevati sono stati riportati nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il vaccino. I GMFR più elevati sono stati registrati nel gruppo di età compreso tra i 5 e gli 11 anni, con livelli di GMFR da 2,8 volte (ST1) a 6,6 volte (ST2). All'inizio di quest'anno, Pfizer e Valneva hanno avviato uno studio clinico di Fase 3, Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) (NCT05477524), per studiare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità di VLA152.

Circa 6.000 partecipanti di età pari o superiore a 5 anni riceveranno tre dosi di VLA15 180 µg o placebo salino come serie di vaccinazioni primarie, seguite da una dose di richiamo di VLA15 o placebo salino (rapporto 1:1). L'arruolamento è in corso in Europa e negli Stati Uniti e si prevede che sarà completato nel secondo trimestre del 2023.