Phathom Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la disponibilità commerciale negli Stati Uniti di VOQUEZNA®? (vonoprazan). VOQUEZNA è ora disponibile per il trattamento degli adulti con Esofagite Erosiva, nota anche come GERD Erosiva (malattia da reflusso gastroesofageo), e per alleviare il bruciore di stomaco associato alla GERD Erosiva.

In qualità di primo e unico bloccante acido competitivo con il potassio (PCAB) approvato negli Stati Uniti, questa pietra miliare porta la potenza di una nuova classe di trattamenti per la soppressione dell'acidità in una malattia con un elevato bisogno insoddisfatto. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente approvato VOQUEZNA per la guarigione di tutte le gravità (gradi) di GERD erosivo, il mantenimento della guarigione di tutte le gravità di GERD erosivo e il sollievo del bruciore di stomaco associato a GERD erosivo negli adulti. Il suo nuovo meccanismo d'azione (MOA) fornisce una soppressione acida rapida, potente e duratura, in un modo diverso da altri farmaci da prescrizione e da banco.

Inoltre, VOQUEZNA non comporta l'onere del dosaggio durante i pasti, mentre la maggior parte degli IPP deve sempre essere assunta con il cibo. In uno studio clinico randomizzato di Fase 3, VOQUEZNA 20 mg ha raggiunto l'endpoint primario di non inferiorità per la guarigione completa entro la Settimana 8 nei pazienti con GERD erosiva di tutte le gravità, dimostrando un forte tasso di guarigione del 93% rispetto all'85% del lansoprazolo 30 mg, con tassi superiori di guarigione dimostrati in un endpoint secondario nei pazienti con malattia da moderata a grave alla Settimana 2 rispetto al lansoprazolo (70% per VOQUEZNA 20 mg e 53% per il lansoprazolo 30 mg). Nella fase di mantenimento dello studio, VOQUEZNA 10 mg è stato superiore a lansoprazolo 15 mg nel mantenere la guarigione a sei mesi in tutti i pazienti randomizzati (79% per VOQUEZNA 10 mg, rispetto al 72% per lansoprazolo 15 mg).

Gli effetti collaterali più comuni di VOQUEZNA per il trattamento della GERD erosiva includono infiammazione dello stomaco, diarrea, gonfiore di stomaco, dolore allo stomaco, nausea, indigestione, pressione alta e infezione del tratto urinario. Le prescrizioni di VOQUEZNA possono essere effettuate presso le principali farmacie al dettaglio e attraverso BlinkRx, un canale digitale di adempimento end-to-end. Phathom offre programmi per i pazienti idonei che devono affrontare problemi di copertura o di accessibilità economica, compresa l'assistenza al pagamento del ticket per i pazienti con assicurazione commerciale.

Inoltre, si prevede che VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (compresse di vonoprazan, capsule di amoxicillina, compresse di claritromicina) e VOQUEZNA® DUAL PAK® (compresse di vonoprazan, capsule di amoxicillina), due regimi di trattamento per adulti con infezione da H. pylori, saranno disponibili in commercio a metà dicembre 2023. VOQUEZNA TRIPLE PAK e VOQUEZNA DUAL PAK contengono ciascuno 14 giorni di trattamento a base di VOQUEZNA, in combinazione con antibiotici, in comode confezioni blister. VOQUEZNA® (vonoprazan) è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato negli adulti: per 8 settimane per guarire i danni causati dall'acido al rivestimento dell'esofago (chiamati Esofagite erosiva o Reflusso acido erosivo) e per alleviare il bruciore di stomaco correlato al Reflusso acido erosivo.

fino a 6 mesi per mantenere la guarigione del reflusso acido erosivo e per alleviare il bruciore di stomaco correlato al reflusso acido erosivo. Non è noto se VOQUEZNA sia sicuro ed efficace nei bambini. Non prenda VOQUEZNA se: è allergico a vonoprazan o ad altri ingredienti di VOQUEZNA.

I sintomi della reazione allergica possono includere problemi di respirazione, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola; sta assumendo un farmaco che contiene rilpivirina (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA) utilizzato per il trattamento dell'HIV-1 (Virus dell'Immunodeficienza Umana). Prima di assumere VOQUEZNA, informi l'operatore sanitario di tutte le condizioni mediche, incluso se: ha un basso livello di magnesio, calcio o potassio nel sangue, o se sta assumendo un farmaco per aumentare l'urina (diuretico); ha problemi ai reni o al fegato; è incinta, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se VOQUEZNA possa danneggiare il nascituro; si sta allattando o si prevede di allattare.

Non è noto se VOQUEZNA passi nel latte materno. L'operatore sanitario deve decidere se assumere VOQUEZNA o allattare al seno. Non si dovrebbero fare entrambe le cose.

VOQUEZNA può influire sul funzionamento di altri farmaci e altri farmaci possono influire sul funzionamento di VOQUEZNA. In particolare, informi l'operatore sanitario se si assumono farmaci che contengono rilpivirina (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA). Gli effetti collaterali più comuni di VOQUEZNA per il trattamento del reflusso acido erosivo comprendono: infiammazione dello stomaco; diarrea; gonfiore di stomaco; dolore allo stomaco; nausea; indigestione; pressione alta; infezione del tratto urinario.