Photocure ASA annuncia che il suo partner Asieris Pharmaceuticals ha comunicato il 06 luglio 2023 di aver completato l'arruolamento dei pazienti per lo studio ponte di Fase III di Hexvix[]. L'obiettivo dello studio multicentrico di Fase III è quello di sostenere l'approvazione normativa di Hexvix nella Cina continentale. Lo studio ponte è destinato a confermare i risultati di studi clinici precedenti relativi alla sicurezza e ai vantaggi di rilevamento della cistoscopia a luce blu (BLC[]) con Hexvix rispetto alla cistoscopia a luce bianca nella diagnosi del tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) in una popolazione cinese.

Lo studio clinico segue gli stessi protocolli degli studi di registrazione nei Paesi in cui Hexvix è già autorizzato al mercato. Questo studio è guidato dal Peking Union Medical College Hospital e dall'Accademia Cinese delle Scienze Mediche. Il Professor Li Hanzhong, capo del Dipartimento di Chirurgia del Peking Union Medical College Hospital, è il ricercatore principale e guida un team di esperti di alto livello nel campo del cancro alla vescica in Cina per condurre questo studio.

Asieris prevede di depositare una domanda di nuovo farmaco presso la National Medical Products Administration (NMPA) in futuro, in attesa dei progressi della sperimentazione clinica e di dati significativi. Asieris Pharmaceuticals è un'azienda biofarmaceutica globale specializzata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi per il trattamento dei tumori genitourinari e di altre patologie correlate. Nel gennaio 2021, Asieris ha stipulato un accordo di licenza con Photocure ASA per ottenere i diritti esclusivi di registrazione e commercializzazione di Hexvix nella Cina continentale e a Taiwan.

Nel dicembre 2021, Hexvix ha ottenuto l'uso clinico iniziale nella Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone nella provincia di Hainan, quando il primo paziente ha ricevuto una cistoscopia a luce blu con Hexvix presso l'Hainan General Hospital. La sperimentazione clinica di fase III ha ottenuto l'approvazione dell'NMPA nel primo trimestre del 2022 e successivamente Hexvix è stato incluso nel programma pilota di dati clinici reali.