Il 16 settembre 2022, Puma Biotechnology, Inc. ha stipulato un accordo di licenza esclusiva con Millennium Pharmaceuticals, Inc. Ai sensi dell'Accordo, Takeda ha concesso all'Azienda, nell'ambito di alcuni diritti di proprietà intellettuale di Takeda relativi ad alisertib, una licenza esclusiva (soggetta a determinati diritti conservati di Takeda) e sub-licenziabile (in determinate circostanze) per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di qualsiasi prodotto terapeutico o diagnostico contenente alisertib (il “Prodotto in Licenza”) per il trattamento, la diagnosi e la profilassi di malattie nell'uomo e negli animali (il “Campo”) a livello globale, in base ai termini dell'Accordo. In base all'Accordo, Takeda riceverà un pagamento anticipato di 7 milioni di dollari e potenzialmente riceverà pagamenti di milestone regolatorie e commerciali per un totale di 287,3 milioni di dollari. Inoltre, Takeda ha il diritto di ricevere pagamenti di royalty graduali, calcolati come percentuale delle vendite nette dei Prodotti in Licenza a livello globale, con le dovute deduzioni, fino all'ultimo evento che si verificherà, paese per paese: (i) la scadenza dell'ultima rivendicazione valida di specifici diritti di brevetto concessi in licenza; (ii) la scadenza dell'esclusività normativa; e (iii) il decimo anniversario della prima vendita commerciale del Prodotto in Licenza applicabile in tale Paese.

Ai sensi dell'Accordo, fatti salvi alcuni studi avviati dai ricercatori e mantenuti da Takeda, la Società è responsabile della ricerca, dello sviluppo, della commercializzazione e dello sfruttamento del Prodotto concesso in licenza nel campo. L'Azienda condurrà le attività di sviluppo clinico secondo un piano di sviluppo clinico concordato, che l'Azienda potrà aggiornare a sua discrezione nel corso della durata dell'Accordo. In base all'Accordo, la Società deve compiere sforzi commercialmente ragionevoli per ricercare, sviluppare in conformità al piano di sviluppo, ottenere l'approvazione normativa e commercializzare un Prodotto in Licenza in ciascuno degli Stati Uniti, Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna e Giappone.

La durata dell'Accordo prosegue, salvo risoluzione anticipata, fino all'ultima scadenza delle royalties per il Prodotto concesso in licenza. La Società può risolvere l'Accordo nella sua interezza, a sua esclusiva discrezione, con un preavviso di 120 giorni a Takeda. Ciascuna delle parti può, in base a specifici periodi di cura, risolvere l'Accordo nella sua interezza in caso di violazione materiale non sanata dell'altra parte.

Ciascuna parte può anche risolvere l'accordo in circostanze specifiche relative all'insolvenza dell'altra parte. Inoltre, Takeda può risolvere l'Accordo in determinate circostanze se l'Azienda cessa tutte le attività di sviluppo, produzione o commercializzazione di tutti i Prodotti in licenza per un periodo continuo superiore a 12 mesi, o se l'Azienda contesta l'applicabilità o la validità di uno qualsiasi dei diritti di brevetto concessi in licenza.