QIAGEN espande il menu dei test sindromici QIAstat-Dx e annuncia i piani di lancio per la nuova versione ad alta produttività QIAstat-Dx Rise
10 gennaio 2022 alle 16:12
Condividi
QIAGEN N.V. ha annunciato importanti miglioramenti nella commercializzazione della sua soluzione di test sindromici QIAstat-Dx, che consente ai laboratori e agli ospedali di tutto il mondo di testare i pazienti per più agenti patogeni da un solo campione, con nuovi test e il lancio di una versione a più alta produttività che include un nuovo livello di efficienza walk-away attraverso il nuovo QIAstat-Dx Smart Drawer. I miglioramenti dei test per QIAstat-Dx, una soluzione di test diagnostici molecolari completamente integrata con elaborazione del campione in un solo passaggio che fornisce risultati in circa un'ora, comprendono: La presentazione di un pannello Gastrointestinale (GI) per l'approvazione normativa degli Stati Uniti, progettato per rilevare 22 comuni agenti patogeni virali, batterici e parassitari che possono causare infezioni potenzialmente pericolose per la vita. QIAGEN ha lanciato una prima versione di questo test multiplex in Europa nel 2019 e prevede di presentare una versione aggiornata per la revisione e l'approvazione IVDR nel 2022. La registrazione CE di un pannello Meningite /Encefalite in Europa progettato per rilevare 15 diversi agenti patogeni e aiutare a distinguere tra meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale) ed encefalite (infiammazione all'interno del cervello). Il test analizza 15 patogeni simultaneamente e permette ai medici di intraprendere una diagnosi molecolare completamente integrata di entrambe le condizioni in un'ora circa. I nuovi pannelli si basano sul successo dell'adozione di due diversi test respiratori progettati per l'uso su QIAstat-Dx, che è disponibile in tutto il mondo. Il test QIAstat-Dx Respiratory+ può rilevare 22 diversi patogeni respiratori, tra cui il virus SARS-CoV-2 (comprese le varianti di interesse Delta e Omicron), mentre il test QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 è un cosiddetto test four-plex progettato per rilevare il coronavirus così come l'influenza A o B, e il virus respiratorio sinciziale (RSV). Sulla base del QIAstat-Dx Analyzer attualmente disponibile con uno o quattro moduli analitici, ed entrambi i sistemi che utilizzano le stesse cartucce di test, il QIAstat-Dx Rise dovrebbe essere reso disponibile con il marchio CE europeo ai clienti a metà del 2022. La presentazione per l'approvazione normativa statunitense è prevista per la fine del 2022. QIAstat-Dx Rise ha una capacità di accesso casuale per contenere fino a 18 test diversi per l'elaborazione, e che porta fino a 56 test in un turno di otto ore e 160 test al giorno con otto moduli analitici. Questa nuova versione permetterà ai clienti di aumentare l'efficienza dei test e il loro tempo di esecuzione grazie al nuovo QIAstat-Dx Smart Drawer. Questa funzione rileva automaticamente i tipi di campioni per i pannelli QIAstat-Dx, fornisce la tracciabilità e la priorità delle cartucce digitali e consente di effettuare immediatamente test urgenti. Con un ingombro inferiore a 60 cm, il sistema richiede anche uno spazio minimo in laboratorio e può essere collocato come dispositivo autonomo su qualsiasi banco di laboratorio.
Qiagen NV è una holding con sede nei Paesi Bassi. L'azienda è impegnata nella fornitura di soluzioni Sample to Insight che trasformano i campioni biologici in approfondimenti molecolari. Le sue soluzioni Sample to Insight integrano tecnologie di campioni e di analisi, bioinformatica e sistemi di automazione. Le sue tecnologie di campionamento sono utilizzate per isolare e preparare l'acido desossiribonucleico (DNA), l'acido ribonucleico (RNA) e le proteine dal sangue o da altri liquidi, tessuti, piante o altri materiali. Le sue tecnologie di analisi rendono visibili queste biomolecole per l'analisi, come l'identificazione delle informazioni genetiche di un agente patogeno o di una mutazione genetica in un tumore. Le sue soluzioni bioinformatiche interpretano i dati per fornire informazioni utili. Le piattaforme di automazione dell'Azienda, basate sulla reazione a catena della polimerasi (PCR), sul sequenziamento di nuova generazione (NGS) e su altre tecnologie, uniscono questi elementi nei flussi di lavoro dei test molecolari, dal campione all'analisi.