QIAGEN N.V. ha annunciato importanti iniziative di espansione per il suo franchise QuantiFERON, basandosi sul suo status di gold standard per la rilevazione della tubercolosi e sviluppando al contempo nuove applicazioni per questa tecnologia progettata per rilevare malattie latenti potenzialmente letali. Si prevede che le nuove iniziative contribuiranno a guidare l'ulteriore crescita del franchise QuantiFERON. Un salto di qualità rispetto al tradizionale test cutaneo della TBC, QuantiFERON-TB utilizza campioni di sangue per testare l'interferone-gamma che viene rilasciato dalle cellule T che sono entrate in contatto con i batteri della TBC. QIAGEN sta riscontrando un forte interesse da parte dei clienti per il test QuantiFERON SARS-CoV-2, che è stato lanciato nel dicembre 2021 e ha ora ricevuto il marchio CE europeo. Questo test misura le risposte delle cellule T alla SARS-CoV-2 e aiuta nella valutazione dell'immunità negli individui che hanno ricevuto la vaccinazione COVID-19. La risposta delle cellule T alla SARS-CoV-2 diminuisce più lentamente delle risposte anticorpali e può indicare quanto sarà grave il decorso di una malattia scatenata dalla SARS-CoV-2 nei pazienti infetti. Il test QuantiFERON SARS-CoV-2 rileva le risposte delle cellule T CD4+ e CD8+, il che consente una valutazione più completa dell'immunità generata dai vaccini COVID-19, compresi gli individui clinicamente vulnerabili. Sulla base di una revisione di studi approfonditi, la gamma di gruppi target che possono essere testati con il test QuantiFERON-TB Gold basato sul sangue per il rilevamento della TBC è stata ampliata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per includere individui con un sistema immunitario indebolito, donne incinte e bambini, e anche a seguito di modifiche alle linee guida CDC (Centers for Disease Control) degli Stati Uniti. Il test QIAreach QuantiFERON-TB a batteria (QIAreach QFT), che è stato specificamente progettato per l'uso nella lotta contro la TBC in paesi con risorse limitate e oneri elevati, è stato approvato dal Global Funds Expert Review Panel Diagnostics (ERPD). Questa approvazione significa che QIAreach QFT può ora essere acquistato da programmi e istituzioni sanitarie pubbliche in più di 100 paesi che si qualificano per il Fondo Globale e/o le risorse UNITAID, nonché reso disponibile attraverso la Stop TB Partnerships Global Drug Facility (GDF). Questo sviluppo arriva dopo il lancio nel quarto trimestre del 2021, e apre un nuovo importante canale dato che la GDF è il più grande fornitore di farmaci e diagnostici per la TBC al settore pubblico. QIAreach QFT offre la rilevazione digitale dell'infezione da TBC con un flusso di lavoro end-to-end che è semplice e conveniente, e aumenta l'accesso ai test affidabili dell'Interferon Gamma Release Assay (IGRA). QIAGEN si concentrerà sulle regioni dei mercati emergenti dove l'accesso alle infrastrutture di laboratorio e alle risorse per i test è limitato. QIAreach QuantiFERON-TB è stato sviluppato in collaborazione con Ellume.