Qurient Co. Ltd. ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration ha autorizzato la sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco per Q901, una piccola molecola oncologica candidata a colpire la chinasi 7 dipendente dalla ciclina. L'azienda prevede di arruolare fino a 70 pazienti con tumori solidi avanzati in uno studio clinico di Fase 1/2 che avrà luogo negli Stati Uniti. L'obiettivo dello studio sarà quello di determinare la dose massima tollerata, le tossicità limitanti la dose e la dose raccomandata di fase 2 di Q901. Q901 è un inibitore altamente selettivo di CDK7 che ha dimostrato in studi in vitro di inibire solo CDK7 nel chinoma umano. CDK7 è un regolatore principale dei punti di controllo del ciclo cellulare e un componente essenziale del macchinario di trascrizione. Ulteriori dati da studi preclinici hanno dimostrato che l'inibizione selettiva di CDK7 uccide specificamente le cellule tumorali con ciclo di divisione cellulare aberrante o regolazione trascrizionale. Gli studi di farmacologia non clinica di Q901 hanno dimostrato che l'inibizione selettiva di CDK7 esercita l'inibizione della crescita tumorale in una serie di modelli xenografici murini derivati da cellule e da pazienti, compresi i tumori del seno, dell'ovaio, della prostata, del pancreas, del polmone a piccole cellule e del colon-retto. Qurient ha preso in licenza il programma dell'inibitore CDK7 nella fase principale dal Lead Discovery Center e dalla Max-Planck Society e ha ulteriormente ottimizzato il programma, completato gli studi di abilitazione IND e presentato la domanda IND.