Radiopharm Theranostics Limited ha annunciato di aver firmato un accordo di sublicenza esclusiva con NeoIndicate, LLC (NeoIndicate) per un agente radiofarmaceutico mirato a PTPµ, sviluppato presso la CWRU in Ohio, USA. L'accordo di sublicenza conferisce a Radiopharm i diritti di sviluppare l'agente mirato a PTPµ come diagnostico di imaging e come teranostico radiofarmaceutico mirato nell'ambito della sua pipeline di sviluppo clinico. Gli agenti altamente specifici e mirati per il rilevamento, l'imaging e il trattamento dei tumori sono il futuro della medicina di precisione.

Se combinato con radiazioni a basso livello, l'agente mirato PTPµ funziona come agente di imaging altamente specifico per la tomografia ad emissione di positroni (PET). Se combinato con radiazioni ad alta energia, l'agente mirato PTPµ funziona come radiofarmaco terapeutico per distruggere i tumori. L'agente mirato al PTPµ etichetta le cellule tumorali invasive lontano dalla massa tumorale principale, ottenendo un riconoscimento specifico dell'intera estensione di un tumore invasivo.

Inoltre, riconosce questo frammento in diversi tipi di tumore, tra cui i tumori cerebrali e i tumori ginecologici. La tecnologia ha mostrato dati pre-clinici incoraggianti in modelli tumorali di glioblastoma umano (GBM)¹, oggetto degli studi iniziali di Radiopharm e la forma più comune e devastante di cancro al cervello, con una sopravvivenza mediana di un anno dalla diagnosi. L'attuale standard di cura è la chirurgia seguita da radiazioni non specifiche e chemioterapia.

A causa delle limitate opzioni terapeutiche e della prognosi infausta, c'è un bisogno immediato di terapie mirate con elevata sensibilità e specificità. L'inizio della produzione di PTPµ è previsto per dicembre 2022. La Dr.ssa Susann Brady-Kalnay PhD, Professore presso il Dipartimento di Biologia Molecolare e Microbiologia della Scuola di Medicina della CWRU, ha creato l'agente mirato PTPµ.

Il suo lavoro abbraccia 30 anni di ricerca sulle molecole di adesione cellulare che regolano la progressione delle cellule tumorali e la metastasi. Lo sviluppo di agenti per migliorare il rilevamento, l'imaging e il trattamento dei tumori ha portato la dottoressa Brady-Kalnay a fondare NeoIndicate, un'azienda biotecnologica gestita da donne a Wellington, Ohio, Stati Uniti. Termini chiave dell'Accordo di sublicenza: In base ai termini dell'accordo di sublicenza, Radiopharm si è assicurata il diritto di utilizzare l'agente mirato PTPµ coniugato alla radioterapia per il rilevamento e il trattamento delle malattie umane.

L'accordo di sublicenza inizia con la data di entrata in vigore del 9 giugno 2022 e si estende fino alla scadenza o all'abbandono dei diritti di brevetto applicabili. L'accordo stabilisce varie tappe di sviluppo a partire dall'approvazione IND. Il costo dell'accordo di sublicenza e i vari pagamenti delle milestone non sono rilevanti per l'Azienda nel periodo iniziale e sono previsti nel budget di ricerca esistente dell'Azienda.

Non è necessario alcun finanziamento aggiuntivo o nuovo per l'avvio dell'accordo di sublicenza. L'accordo di sublicenza può essere risolto di comune accordo o in base alle comuni disposizioni di risoluzione commerciale. L'accordo prevede royalty standard del settore, a una cifra percentuale, per le vendite future dei prodotti sviluppati nell'ambito dell'accordo.

L'accordo concede a Radiopharm la sublicenza per lo sviluppo di prodotti che utilizzano PTPµ; tuttavia, CWRU mantiene la proprietà dell'agente mirato a PTPµ.