Radiopharm Theranostics ha annunciato di aver firmato un accordo di licenza esclusiva con la University of California Los Angeles (UCLA) Technology Development Group (UCLA-TDG) per concedere in licenza il promettente anticorpo LRRC15 "DUNP19" della UCLA. Gli anticorpi attualmente disponibili per il trattamento del cancro omettono le cellule del microambiente tumorale (TME), come le cellule stromali e immunitarie, che comprendono >50% delle masse tumorali. L'anticorpo DUNP19 ha una capacità unica di trovare, internalizzare e distruggere efficacemente sia le cellule tumorali che quelle TME. L'accordo di licenza dà a Radiopharm i diritti per sviluppare DUNP19 come coniugato anticorpo-farmaco (ADC) nella radioterapia come parte della sua pipeline di sviluppo clinico. DUNP19 è una terapia first-in-class grazie alla sua unica doppia azione di targeting del tumore e alla sua rapida internalizzazione. Questo anticorpo è applicabile ad un'ampia gamma di tumori attualmente non trattabili. Inizieranno lo studio con l'osteosarcoma, un tipo di cancro alle ossa che colpisce principalmente i bambini, gli adolescenti e la popolazione giovane adulta. La chirurgia e la chemioterapia sono gli unici trattamenti attualmente disponibili, il che rende questa un'area di alto bisogno insoddisfatto. L'osteosarcoma aggressivo ha una delle più alte espressioni di LRRC15, il che lo rende un candidato ideale per i test di proof-of-concept. David Ulmert MD PhD, Assistant Professor In-Residence, UCLA Molecular and Medical Pharmacology è l'inventore principale di DUNP19 e il dipartimento è uno dei principali sviluppatori mondiali di nuovi composti per combattere le malattie maligne. Lo sviluppo di LRRC15 che mira agli anticorpi è iniziato nel 2018 ed è stato possibile grazie ad un ambiente altamente collaborativo, ad una studentessa di dottorato dedicata, Claire Storey, e all'accesso ad eccellenti strutture di base, come Molecular Screening Shared Resource (MSSR). Secondo i termini dell'accordo di licenza, Radiopharm si è assicurata il diritto di usare l'anticorpo DUNP19 coniugato alla radioterapia per il trattamento di malattie umane. L'accordo di licenza ha effetto immediato e si estende fino alla scadenza o all'abbandono dei diritti di brevetto applicabili. Il costo dell'accordo di licenza non è materiale per l'azienda ed è previsto nel suo budget di ricerca esistente. Non è richiesto alcun finanziamento aggiuntivo o nuovo per l'inizio dell'accordo di licenza. L'accordo di licenza può essere terminato con un accordo o secondo le comuni disposizioni di terminazione commerciale. L'accordo stabilisce varie pietre miliari di sviluppo a partire da due anni dopo la data di entrata in vigore. La prima pietra miliare di sviluppo può essere estesa fino a un anno per un importo aggiuntivo non rilevante. Ci sono vari pagamenti di pietre miliari dovuti ai sensi dell'accordo, per eventi quali l'arruolamento del primo paziente in uno studio clinico di fase II di un prodotto ai sensi dell'accordo di licenza. L'importo dei pagamenti milestone non è materiale per l'azienda. L'accordo include una percentuale nominale di royalty per le vendite future di prodotti sviluppati secondo l'accordo. Ci sono condizioni minime di royalty annuali che non sono materiali per l'Azienda. L'accordo concede in licenza a RAD di sviluppare prodotti usando DUNP19, tuttavia UCLA mantiene la proprietà di DUNP19.