MILANO (MF-DJ)--Il Ministero giapponese della sanita`, del lavoro e delle politiche sociali (MHLW) ha approvato Isturisa (osilodrostat) di Recordati, per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing endogena che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico all'ipofisi o per i quali l'intervento non si e` rivelato risolutivo.

Isturisa, si legge in una nota, e` una nuova opzione per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing endogena che ha dimostrato di normalizzare i livelli di cortisolo nella maggior parte dei pazienti adulti con malattia di Cushing nel corso di uno studio di fase III (LINC- 3); il farmaco ha inoltre un profilo di sicurezza accettabile: ki risultati di uno studio di fase II condotto in pazienti giapponesi hanno evidenziato che Isturisa ha normalizzato i livelli di cortisolo anche in pazienti affetti da sindrome di Cushing endogena con cause non legate all'ipofisi.

Isturisa e` inoltre approvato per il trattamento di pazienti adulti con sindrome di Cushing endogena in Europa e per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Cushing negli Stati Uniti, qualora l'intervento chirurgico all'ipofisi non sia possibile o non sia stato risolutivo.

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2409:46 mar 2021

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March 24, 2021 04:48 ET (08:48 GMT)