Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) in Giappone ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio e alla produzione di Libtayo® (cemiplimab) come monoterapia per il trattamento di pazienti con cancro cervicale avanzato o ricorrente, la cui malattia è progredita dopo la chemioterapia. L'approvazione del MHLW si basa sui dati positivi dello studio internazionale multicentrico di Fase 3 EMPOWER-Cervical 1, condotto in collaborazione con NRG Oncology-Japan, la GOG Foundation, Inc. e i gruppi dell'European Network for Gynaecological Oncological Trial (ENGOT). Lo studio ha valutato Libtayo rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore e ha arruolato 608 pazienti in 14 Paesi, compreso il Giappone, indipendentemente dallo stato di espressione di PD-L1 o dall'istologia.

Nel marzo 2021, lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa dell'effetto altamente significativo di Libtayo sulla sopravvivenza globale dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose, a seguito di una raccomandazione unanime del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati. Nel novembre 2022, Libtayo è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico e progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia a base di platino.