Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato Libtayo® (cemiplimab) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico e progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia a base di platino. L'approvazione della Commissione Europea nel carcinoma cervicale avanzato si basa sui dati dello studio globale di Fase 3 EMPOWER-Cervical 1, condotto con la GOG Foundation, Inc. (GOG), l'European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) e NRG Oncology-Japan. Lo studio ha valutato Libtayo rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore e ha arruolato 608 pazienti in 14 Paesi, indipendentemente dallo stato di espressione di PD-L1 o dall'istologia.

Nel marzo 2021, lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa dell'effetto altamente significativo di Libtayo sulla sopravvivenza globale (OS) tra i pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose (SCC), a seguito di una raccomandazione unanime del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati. Il cancro cervicale è la quarta causa di morte per cancro nelle donne in tutto il mondo e viene diagnosticato più frequentemente tra i 35 e i 44 anni. Ogni anno, in tutto il mondo, si verificano circa 600.000 nuovi casi di cancro al collo dell'utero e 350.000 decessi per cancro al collo dell'utero.

Quasi tutti i casi sono causati dall'infezione da papillomavirus umano (HPV), con circa l'80% classificato come carcinoma a cellule squamose (SCC; derivante dalle cellule che rivestono la parte esterna della cervice) e il resto in gran parte adenocarcinomi (derivanti dalle cellule ghiandolari che rivestono la parte interna della cervice). Il cancro cervicale è spesso curabile se individuato precocemente e gestito in modo efficace, ma le opzioni di trattamento sono più limitate negli stadi avanzati.