RemeGen Co., Ltd. ha annunciato risultati positivi dal completamento del suo studio di Fase II in Cina per Telitacicept nel trattamento della sindrome di Sjögren primaria ("pSS"). Un totale di 42 pazienti sono stati arruolati nello studio Telitacicept e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: 160 mg, 240 mg e un gruppo placebo. Il gruppo di trattamento da 160 mg ha mostrato risultati significativi rispetto alla linea di base rispetto al gruppo placebo, come misurato da migliori punteggi ESSDAI nell'analisi del set completo ("FAS"). L'analisi per-protocollo-set ("PPS") ha scoperto una differenza statistica per entrambi i gruppi di dosaggio rispetto al gruppo placebo. L'ESSDAI è ora in uso come gold standard per misurare l'attività della malattia negli studi clinici sulla pSS. La sindrome di Sjögren è un disturbo del sistema immunitario che attacca prima le membrane mucose e le ghiandole secernenti umidità degli occhi e della bocca, diminuendo la produzione di lacrime e saliva per causare i due sintomi più comuni della pSS: secchezza degli occhi e della bocca. Questi sintomi si presentano nella sindrome di Sjögren secondaria, che si distingue per una malattia autoimmune di accompagnamento come l'artrite reumatoide (RA) e il lupus eritematoso sistemico (SLE). Secondo un'analisi di Frost & Sullivan, il numero di pazienti con la sindrome di Sjögren nel mondo è passato da 3.735.000 nel 2016 a 3.897.700 nel 2020. Questo numero dovrebbe raggiungere 4.092.800 entro il 2025 e 4.275.600 entro il 2030. Lo 0,29-0,77% della popolazione cinese è affetto da pSS. Poiché la malattia tende a svilupparsi durante i 40 e i 50 anni, è più diffusa nella popolazione anziana, dove il 3-4% è colpito. Anche le femmine hanno maggiori probabilità di sviluppare la pSS, con un rapporto maschi-femmine di 1:9 a 1:20. La stessa analisi ha rivelato che 631.000 persone in Cina sono state colpite dalla sindrome di Sjögren nel 2020. Si prevede di raggiungere 641.800 nel 2025 e 644.900 nel 2030. Attualmente, nessun farmaco efficace per il trattamento della sindrome di Sjögren è stato approvato; le terapie esistenti portano spesso a gravi eventi avversi. Come indicato nell'analisi di Frost & Sullivan, il trattamento sintomatico può essere effettuato con farmaci come i corticosteroidi e gli immunosoppressori, ma essi possono anche portare a un'estesa immunosoppressione non specifica con effetti disastrosi.