Revive Therapeutics Ltd. ha annunciato di aver presentato un pacchetto di richiesta di incontro di Tipo C alla Food & Drug Administration statunitense ("FDA") per la valutazione di uno studio clinico proposto di Bucillamine, un farmaco orale a base di tioli con proprietà antinfiammatorie e antivirali, come potenziale trattamento per la COVID di lunga durata. Dopo la presentazione del pacchetto di richiesta di incontro di tipo C, la Società si aspetta di ricevere dalla FDA una data fissa per l'incontro. Attualmente, l'Azienda sta esplorando l'uso di Bucillamine come potenziale trattamento per la COVID a lungo termine.

L'Azienda sta portando avanti lo sviluppo clinico di Bucillamine sfruttando la ricerca e i dati pubblicati del suo precedente studio clinico di Fase 3 (lo "Studio") e sta ultimando il pacchetto normativo e clinico che include una proposta di studio clinico per la COVID lunga da presentare alla FDA. Il 6 luglio 2023, la Società ha annunciato i risultati del suo Studio che valuta la sicurezza e l'efficacia della Bucillamina orale nei pazienti con COVID-19 da lieve a moderata. Per quanto riguarda l'endpoint primario dello Studio, la proporzione di pazienti che soddisfano un endpoint composito di ospedalizzazione o morte dal momento della prima dose fino al 28° giorno successivo alla randomizzazione, non ci sono stati decessi e quattro ospedalizzazioni, di cui tre nel braccio placebo e una nel gruppo a bassa dose di Bucillamina (300 mg/giorno).

Non si sono verificati ricoveri nel gruppo Bucillamine a dose elevata (600 mg/giorno). La Società ha valutato alcuni endpoint dello Studio, compresi i dati dei sintomi clinici COVID-19 (tosse, febbre, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno). Sulla base di analisi preliminari, i dati hanno dimostrato che per i pazienti con saturazione di ossigeno < 96% al basale, Bucillamine ha avuto un miglioramento del 29,1% rispetto al placebo nel tempo di raggiungimento della saturazione di ossigeno normale (SpO2).

Ulteriori analisi dei dati dello studio possono suggerire il potenziale di Bucillamine per una COVID prolungata. Uno studio intitolato "I farmaci a base di tioli diminuiscono il legame della proteina SARS-CoV-2 spike al suo recettore e inibiscono l'ingresso nelle cellule del SARS-CoV-2?" ha dimostrato che i farmaci a base di tioli, come la Bucillamina, diminuiscono il legame della proteina SARS-CoV-2 spike al suo recettore, diminuiscono l'efficienza di ingresso del virus SARS-CoV-2 spike pseudotipato e inibiscono l'infezione del virus SARS-CoV-2 vivo.

Questi risultati hanno scoperto una vulnerabilità del SARS-CoV-2 ai farmaci a base di tioli e hanno fornito una motivazione per testare i farmaci a base di tioli, come la bucillamina, come nuovi trattamenti per la COVID-19.