Roche, insieme al Banner Alzheimer's Institute, ha annunciato i risultati dello studio Alzheimer's Prevention Initiative (API) Autosomal Dominant Alzheimer's Disease (ADAD) Colombia. Lo studio ha valutato il potenziale di crenezumab, un medicinale in fase di sperimentazione, di rallentare o prevenire la malattia di Alzheimer in persone cognitivamente non compromesse, portatrici di una specifica mutazione genetica che causa la malattia di Alzheimer ad esordio precoce. Lo studio non ha dimostrato un beneficio clinico statisticamente significativo in nessuno dei suoi endpoint co-primari, che valutavano il tasso di cambiamento delle capacità cognitive o della funzione della memoria episodica, misurati rispettivamente dal punteggio cognitivo composito API ADAD e dall'Indice di Cueing del Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT).

Sono state osservate piccole differenze numeriche a favore di crenezumab per quanto riguarda gli endpoint co-primari e multipli secondari ed esplorativi, ma non erano statisticamente significative. Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza con crenezumab durante lo studio. Sono in corso ulteriori analisi dei dati.

I dati iniziali saranno presentati all'Alzheimer's Association International Conference (AAIC) il 2 agosto 2022. Lo studio ha arruolato 252 persone che fanno parte di una famiglia allargata con ADAD in Colombia, e il 94% dei partecipanti ha completato lo studio. Due terzi dei partecipanti presentavano la mutazione Presenilin 1 E280A, che in genere causa il deterioramento cognitivo dovuto alla malattia di Alzheimer intorno ai 44 anni.

I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere crenezumab, un trattamento sperimentale scoperto da AC Immune SA, o un placebo per un periodo da cinque a otto anni. Durante lo studio, la dose di crenezumab è stata aumentata in base all'evoluzione delle conoscenze sui potenziali approcci terapeutici per la malattia di Alzheimer. Lo studio, che è stato sostenuto dal National Institute on Aging, da generosi contributi filantropici alla Banner Alzheimer's Foundation e da Roche, ha generato una grande quantità di dati che faranno progredire la diagnosi precoce, il monitoraggio e lo studio della malattia di Alzheimer e informeranno la progettazione di futuri studi di prevenzione dell'Alzheimer.

Nell'ambito della sua pipeline di Alzheimer, Roche sta valutando anche il potenziale di gantenerumab nella malattia di Alzheimer autosomica dominante, oltre che per la prevenzione dell'Alzheimer sporadico e il trattamento dell'Alzheimer precoce in studi clinici di fase avanzata. I risultati degli studi di fase III GRADUATE di gantenerumab nell'Alzheimer precoce sono attesi per il quarto trimestre del 2022.