BASILEA (awp/ats/awp) - Il gruppo farmaceutico Roche ha annunciato oggi di aver ottenuto il via libera dalla Commissione europea per l'omologazione del farmaco Vabysmo (faricimab), che sarà usato nella lotta contro l'edema maculare diabetico (OMD) e la degenerazione maculare diabetica (DMLAn), due malattie della retina che sono tra le principali cause della perdita della vista nel mondo, interessando oltre 40 milioni di persone.

L'approvazione europea si basa sui risultati di quattro studi di fase III, che hanno coinvolto 3'220 pazienti. I dati raccolti hanno mostrato come le persone trattate con il Vabysmo, a intervalli fino a quattro mesi, abbiano ottenuto miglioramenti della vista simili a quelli ottenuti con l'aflibercept, somministrato ogni due mesi, ha precisato il gruppo renano in una nota.

Oltre all'Unione europea, l'anticorpo bispecifico di Roche è pure autorizzato in nove altri Paesi, tra cui gli Stati Uniti, il Giappone e il Regno Unito, e domande di omologazione sono in corso presso altre autorità di regolamentazione.

Il gigante basilese indica inoltre di voler continuare ad esplorare gli ambiti nei quali il Vabysmo avrebbe "un potenziale di arrecare vantaggi supplementari ai pazienti", in particolare a coloro che soffrono dell'occlusione venosa retinica (OVR).