Roivant Sciences e Pfizer Inc. hanno annunciato la formazione di un nuovo Vant per sviluppare e commercializzare PF-06480605 (ora RVT-3101). RVT-3101 è un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio TL1A, attualmente in fase di sviluppo 2b nella colite ulcerosa (UC). Vant ha l'opzione esclusiva di collaborare con Pfizer su un anticorpo diretto contro TL1A di nuova generazione, che è entrato recentemente nella Fase 1. RVT-3101 è un potenziale anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio TL1A. RVT-3101 è un potenziale agente first-in-class che mira ai percorsi infiammatori e fibrotici inibendo TL1A, che ha dimostrato di modulare la localizzazione e la gravità dell'infiammazione e della fibrosi stimolando i percorsi TH1 e TH17, oltre ad attivare i fibroblasti.

Pertanto, RVT-3101 ha il potenziale di fornire una maggiore efficacia colpendo più vie infiammatorie e vie fibrotiche. RVT-3101 è stato valutato in un precedente studio di Fase 2 (TUSCANY) su 50 pazienti ed è in corso di valutazione in un ampio studio globale di Fase 2b (TUSCANY-2) su 245 partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave. La parte di induzione di TUSCANY-2 è stata completata e la parte di mantenimento è in corso.

Le malattie infiammatorie intestinali sono malattie infiammatorie croniche del tratto gastrointestinale. Si stima che fino a 2 milioni di adulti statunitensi soffrano di malattie infiammatorie intestinali, che comprendono la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Esiste una significativa necessità di trattamento non soddisfatta per i pazienti affetti da malattie infiammatorie intestinali.

Gli alti tassi di fallimento del trattamento significano che circa il 50% dei pazienti abbandona una determinata terapia entro 6-12 mesi ed è improbabile che raggiunga una remissione duratura. Il mercato commerciale di queste malattie per le terapie avanzate è di quasi 15 miliardi di dollari all'anno solo negli Stati Uniti e in crescita. I trattamenti disponibili hanno tassi di remissione molto bassi e quindi c'è una grande necessità di una terapia efficace e sicura.

Termini della collaborazione: È stata creata una nuova filiale Vant o Roivant per sviluppare e finanziare questi programmi. Vant sarà completamente responsabile del finanziamento dello sviluppo globale di RVT-3101 nell'UC e in altre malattie infiammatorie e fibrotiche e detiene i diritti commerciali negli Stati Uniti e in Giappone. Pfizer detiene una posizione azionaria del 25% in Vant e mantiene i diritti commerciali al di fuori degli Stati Uniti e del Giappone, nonché una rappresentanza nel Consiglio di Amministrazione dell'azienda. Inoltre, la Vant ha l'opzione esclusiva di collaborare con Pfizer su un anticorpo diretto TL1A di prossima generazione, che è entrato recentemente nella Fase 1. La Vant avrà il diritto di collaborare con Pfizer. Vant avrà il diritto di stipulare un accordo per lo sviluppo globale con una quota di costo del 50/50 e diritti di co-commercializzazione con Pfizer prima della Fase 2 (prevista nel 2025).