Sanofi ha annunciato che i nuovi dati dello studio clinico di Fase 3b HARMONIE mostrano una riduzione dell'83,21% (95% CI da 67,77 a 92,04; P < 0,001) dei ricoveri per LRTD correlato all'RSV nei neonati di età inferiore ai 12 mesi che hanno ricevuto una singola dose di nirsevimab, rispetto ai neonati che non hanno ricevuto alcun intervento contro l'RSV. Lo studio HARMONIE (Hospitalized RSV Monoclonal Antibody Prevention) è un ampio studio clinico interventistico europeo multinazionale che mira a determinare l'efficacia e la sicurezza di una singola dose intramuscolare di nirsevim AB, con dati raccolti in un contesto reale durante la stagione RSV 2022-2023. indicazioni; l'incertezza dell'utilizzo, dell'accettazione da parte del mercato e del successo commerciale dei Prodotti di Regeneron e dei Candidati Prodotto di Regeneron e l'impatto degli studi (condotti da Regeneron o da altri, e sia obbligatori che volontari), compresi gli studi discussi o citati in questo comunicato stampa, su uno qualsiasi dei suddetti aspetti o su qualsiasi potenziale approvazione normativa dei Prodotti di Regeneron (come Dupixent) e dei Candidati Prodotto di Regeneron; la capacità dei collaboratori, dei licenziatari, dei fornitori o di altre terze parti di Regeneron (a seconda dei casi) di eseguire la produzione, il riempimento, la finitura, il confezionamento, l'etichettatura, la distribuzione e altre fasi relative ai Candidati Prodotto di Regeneron; la capacità di Regeneron di gestire le catene di fornitura per più prodotti e candidati di prodotto; problemi di sicurezza derivanti dalla somministrazione dei Prodotti di Regeneron (come Dupixent) e dei Candidati di Prodotto di Regeneron nei pazienti, comprese gravi complicazioni o effetti collaterali in relazione all'uso dei Prodotti di Regeneron e dei Candidati di Prodotto di Regeneron negli studi clinici; determinazioni da parte di autorità governative normative e amministrative che possono ritardare o limitare la capacità di Regeneron di continuare a sviluppare o commercializzare i Prodotti di Regeneron e i Candidati di Prodotto di Regeneron, compreso, senza limitazione, Dupixent.