I benefici del farmaco antinfiammatorio Dupixent di Sanofi e Regeneron si sono manifestati rapidamente nel corso di una sperimentazione per il trattamento del "polmone del fumatore" e sono durati per tutta la durata dello studio di un anno, ha dichiarato domenica la casa farmaceutica francese Sanofi.

L'azienda ha detto che sta discutendo con i principali organi di controllo in tutto il mondo se i risultati della sperimentazione sono abbastanza sostanziali da sostenere una revisione normativa o se ciò richiederà i risultati di un'altra sperimentazione in corso.

A marzo, in un breve riassunto della sperimentazione in fase avanzata, l'azienda ha dichiarato che Dupixent era associato a una riduzione del 30% delle esacerbazioni acute della malattia, nota anche come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Questo ha potenzialmente aggiunto miliardi alle prospettive di crescita della casa farmaceutica francese, ma ha anche sottolineato la forte dipendenza dal suo bestseller.

Dupixent, approvato per il trattamento di condizioni quali l'asma e l'eczema, è in fase di sviluppo congiunto con Regeneron.

Sanofi ha presentato i dettagli dello studio di successo al congresso dell'American Thoracic Society a Washington durante il fine settimana.

"In due settimane abbiamo visto un miglioramento della funzione polmonare e della qualità di vita", ha detto Naimish Patel, responsabile di Sanofi per lo sviluppo globale dell'immunologia e dell'infiammazione.

"E questo è stato anche sostenuto, fino a 52 settimane", ha aggiunto.

Un secondo studio simile sulla BPCO è stato lanciato da Sanofi per sostenere l'affidabilità statistica dei risultati, ma non è chiaro se gli enti regolatori avvieranno una revisione ora o aspetteranno i risultati del secondo studio scaglionato, previsto per la prima metà del 2024.

"Porteremo questi risultati agli enti regolatori e discuteremo di ciò che si può fare prima della lettura del secondo studio", ha detto Patel.

In precedenza, Sanofi aveva previsto che Dupixent avrebbe generato fino a 13 miliardi di euro (14,2 miliardi di dollari) di vendite nel suo anno migliore, in quanto cerca di ampliare il suo utilizzo in diverse patologie infiammatorie, ma ha escluso la BPCO dal suo obiettivo di vendita.

Patel non ha voluto commentare alcuna revisione della stima del picco di vendite.

(1 dollaro = 0,9168 euro) (Servizio di Ludwig Burger; modifica di Jason Neely)