Sareum Holdings plc ha annunciato il successo del dosaggio dei primi soggetti nella parte di dose multipla ascendente del suo studio clinico di Fase 1a per il programma principale SDC-1801. Il dosaggio è iniziato presso un'unità clinica specializzata di Melbourne, in Australia, e i soggetti riceveranno SDC-1801 per via orale una volta al giorno per 10 giorni. Questo fa seguito all'approvazione del comitato di revisione della sicurezza, concessa dopo la revisione dei dati preliminari generati dalle tre coorti iniziali nella parte dello studio a dose singola ascendente.

Il comitato ha ritenuto questi dati soddisfacenti per l'inizio della parte dello studio a dose ascendente multipla e per l'escalation continua della dose nella parte dello studio a dose ascendente singola. DSC-1801 è un doppio inibitore della chinasi TYK2/JAK1, in fase di sviluppo come nuovo potenziale terapeutico per una serie di malattie autoimmuni, con un focus iniziale sulla psoriasi, una condizione autoimmune che colpisce la pelle. Lo studio di Fase 1a è progettato per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di una formulazione orale di DSC-1801 in soggetti sani (ID studio ACTRN12623000416695p).

Si tratta di uno studio randomizzato, controllato con placebo, con studi a dose orale singola e multipla ascendente. Questo studio comprende uno studio a dose singola ascendente (Parte 1), uno studio a dose multipla ascendente (Parte 2) e uno studio sugli effetti alimentari (Parte 3). I dati di sicurezza e di farmacocinetica delle coorti iniziali della Parte 1 dello studio indicano un profilo favorevole e supportano pienamente il dosaggio orale dei pazienti una volta al giorno.

Si prevede che i dati completi sulla sicurezza dello studio di Fase 1a saranno disponibili nella prima metà del 2024 e, se si otterranno risultati soddisfacenti, si prevede che lo studio clinico di Fase 1b inizierà il prima possibile nei pazienti affetti da psoriasi.