SD Biosensor Inc. chiede ai consumatori di interrompere l'uso e lo smaltimento di specifici Test Pilota COVID-19 a domicilio negli Stati Uniti, perché sono stati trovati batteri potenzialmente dannosi nella provetta con il liquido all'interno (busta 2 dei kit). I test interessati possono essere identificati dal numero di lotto sulla confezione esterna e devono essere smaltiti in modo appropriato. Smaltire l'intero kit di test nella spazzatura domestica.

Non versare il liquido nello scarico. L'esposizione diretta al liquido contenuto nella provetta, a causa di un uso improprio o di una fuoriuscita, potrebbe potenzialmente causare gravi malattie. Ad oggi, non sono state segnalate malattie di questo tipo.

Se il liquido contenuto nella provetta entra in contatto con la pelle e gli occhi, sciacquare con grandi quantità d'acqua e se l'irritazione persiste, consultare un medico. I kit di test interessati sono stati distribuiti da Roche Diagnostics a distributori e rivenditori negli Stati Uniti. Le immagini dei prodotti, le informazioni sui lotti e le azioni di follow-up sono disponibili su go.roche.com/pil hottest o contattando il Centro di Assistenza Clienti di Roche al numero 1-866-987-6243 e selezionando l'opzione 1. Il Pilot COVID-19 At -Home Test è un test rapido dell'antigene da banco e utilizza un campione di tampone nasale che può essere auto-raccolto e auto-testato da persone di età pari o superiore a 14 anni e da un adulto per i bambini di età compresa tra 2 e 13 anni. Le persone che eseguono l'autotest possono correre il rischio di entrare in contatto diretto con il liquido contaminato contenuto nella provetta.

Il liquido è contenuto in una provetta individuale, pronta all'uso, pre-riempita e sigillata, ma un utente può effettivamente entrare in contatto diretto con il liquido contaminato durante l'apertura della provetta o la manipolazione della provetta aperta o durante l'esecuzione del test. La richiesta di interrompere l'uso e smaltire i test interessati è attualmente isolata a lotti specifici del Test Pilota COVID-19 At-Home, distribuito da Roche Diagnostics, esclusivamente negli Stati Uniti. I test rapidi all'antigene a marchio Roche autorizzati nei mercati al di fuori degli Stati Uniti non sono interessati.