Seagen Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ADCETRIS® (brentuximab vedotin) per il trattamento di pazienti pediatrici a partire da 2 anni con linfoma Hodgkin classico (cHL) precedentemente non trattato, ad alto rischio, in combinazione con doxorubicina, vincristina, etoposide, prednisone e ciclofosfamide. L'approvazione si basa sui dati di uno studio di fase 3 (AHOD1331) condotto dal Children's Oncology Group (COG) e finanziato dal National Cancer Institute, che ha dimostrato che i pazienti che ricevono ADCETRIS in combinazione con la chemioterapia standard di cura ad alta intensità di dose AVE-PC (adriamicina [doxorubicina], vincristina, etoposide, prednisone e ciclofosfamide) hanno avuto una sopravvivenza libera da eventi (EFS) superiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia standard ABVE-PC (adriamicina [doxorubicina], bleomicina, vincristina, etoposide, prednisone e ciclofosfamide). I pazienti hanno avuto una riduzione del 59% del rischio di progressione o recidiva della malattia, di un secondo tumore o di morte (Hazard ratio 0,41 [Intervallo di confidenza 95%: 0,25, 0,67]; p=0,0002).

Il linfoma di Hodgkin è un cancro del sangue che inizia quando i linfociti, un tipo di globuli bianchi, crescono fuori controllo. Rappresenta circa il 6% di tutti i tumori infantili ed è il tumore più comune diagnosticato negli adolescenti di età compresa tra i 15 e i 19 anni. Circa un terzo di tutti i pazienti affetti da linfoma di Hodgkin sono classificati come ad alto rischio, tipicamente in stadio IIB, IIIB e IVA o IVB.3,4 Le persone affette da cHL presentano globuli bianchi anormali che di solito hanno una speciale proteina sulla loro superficie chiamata CD30, un marcatore chiave del cHL.