Sequana Medical NV ha annunciato i dati del suo studio pivotale nordamericano POSEIDON di alfapump®, che dimostrano un miglioramento significativo della qualità di vita, incentrato sui sintomi dell'ascite e sulle funzioni fisiche, rispetto al basale, non riscontrato nei pazienti con ascite refrattaria arruolati contemporaneamente nella coorte prospettica NACSELD3 (North American Consortium for Study of End-Stage Liver Disease). Le due coorti sono state abbinate per Ascite-Q, età, sesso e MELD-NA di arruolamento, che è un sistema di punteggio per valutare la gravità della malattia epatica cronica. Questi dati saranno presentati come poster orale venerdì 7 giugno 2024 alle ore 09.30 CEST al Congresso EASL 2024, il più grande evento europeo in questo settore, che si terrà a Milano, Italia.

Analisi di coorte abbinata di 37 pazienti di ogni studio: Si è trattato di un'analisi comparativa in cui 37 pazienti dello studio pivotal alfapump del Nord America (POSEIDON) sono stati abbinati 1:1 ai pazienti della coorte prospettica di cirrosi NACSELD3. Per la coorte alfapump, la qualità della vita (valutata da Ascites-Q e SF-36 (Physical Component Score)) è migliorata significativamente a sei mesi rispetto al basale, ma questo beneficio non è stato riscontrato nella coorte NACSELD3. Non c'è stata alcuna differenza statisticamente significativa nella mortalità, nelle ospedalizzazioni o nei trapianti di fegato tra i due gruppi; le ospedalizzazioni nel gruppo POSEIDON sono state osservate principalmente nel periodo successivo all'impianto.