Sernova Corp. ha annunciato la pubblicazione di uno studio preclinico rivisto da esperti che dimostra i risultati positivi di un nuovo approccio di terapia cellulare del sistema Cell Pouch per trattare l'ipotiroidismo e potenzialmente evitare la dipendenza a vita dai farmaci per la tiroide dopo la rimozione chirurgica della ghiandola tiroidea. L'articolo della rivista intitolato "Trapianto sottocutaneo di tessuto tiroideo umano in un dispositivo Cell Pouch pre-vascolarizzato in un modello Mus musculus: Evidence of viability and function for thyroid transplantation", dell'autore principale, il Dr. Sam M. Wiseman è stato pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica PLOS ONE, il 20 gennaio 2022. In questo studio, il tessuto tiroideo di pazienti sottoposti a chirurgia per il trattamento di malattie benigne è stato trapiantato in sacchetti di cellule Sernova che erano stati precedentemente impiantati in topi di laboratorio. Lo scopo dello studio era quello di indagare la sopravvivenza a lungo termine del tessuto tiroideo umano nel Cell Pouch e valutare la capacità di questi trapianti di tiroide di rilasciare ormoni tiroidei nel flusso sanguigno. Lo studio ha confermato che il tessuto tiroideo umano trapiantato nel Cell Pouch è sopravvissuto e ha rilasciato tireoglobulina umana nel flusso sanguigno, senza effetti negativi per i tre mesi di durata dello studio. La tireoglobulina è stata usata come biomarcatore di efficacia in questo studio, in quanto è il precursore degli ormoni tiroidei. Sernova Corp., con il Dr. Wiseman come investigatore clinico, sta preparando i documenti normativi per procedere con uno studio clinico umano di fase 1/2 in soggetti sottoposti a chirurgia tiroidea. In questo studio, i soggetti saranno impiantati con il Cell Pouch per creare un ambiente di tessuto vascolarizzato diverse settimane prima del trapianto del loro tessuto tiroideo sano. L'obiettivo dello studio è quello di valutare la sicurezza e l'efficacia del tessuto trapiantato con Cell Pouch, con efficacia misurata come recupero dell'ormone tiroideo nel flusso sanguigno. L'azienda prevede di presentare una domanda di sperimentazione clinica entro il 2022. La ghiandola tiroidea produce ormoni che regolano il metabolismo entro una gamma funzionale ristretta. I farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo sono spesso utilizzati per trattare un'attività tiroidea insufficiente o assente. L'ottimizzazione dei farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo può essere difficile con aggiustamenti della dose che richiedono frequenti esami di laboratorio per raggiungere livelli adeguati. La terapia ormonale sostitutiva della tiroide è associata a diversi effetti collaterali, tra cui la cognizione compromessa, la letargia e l'aumento di peso, che portano a una diminuzione della qualità della vita e comportano costi significativi per il paziente e il sistema sanitario.