Shionogi & Co., Ltd. e Grünenthal GmbH hanno annunciato di aver stipulato un accordo di licenza per la commercializzazione della resiniferatossina iniettabile, un prodotto in via di sviluppo di Grünenthal, in Giappone per il trattamento del dolore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. RTX, attualmente in fase di sviluppo da parte di Grünenthal, è un agonista altamente potente del recettore potenziale transitorio vanilloide 1 (TRPV1), che può desensibilizzare reversibilmente i nocicettori che esprimono TRPV1. Questo meccanismo può portare a un sollievo dal dolore di lunga durata.

Uno studio clinico precedente mostra un effetto analgesico significativo rispetto al placebo, con un effetto che persiste per circa mezzo anno dopo una singola iniezione. RTX è attualmente in fase III di sviluppo clinico per il trattamento dei pazienti con dolore da moderato a grave associato all'osteoartrite del ginocchio in Europa, Stati Uniti, America Latina, Sudafrica e Giappone. In base ai termini dell'accordo, Shionogi ha ottenuto i diritti esclusivi per la commercializzazione di RTX in Giappone.

Grünenthal condurrà lo sviluppo, la produzione e la fornitura di RTX, mentre Shionogi sarà responsabile della distribuzione e della commercializzazione di RTX, dopo aver ottenuto l'approvazione dell'autorizzazione alla commercializzazione in Giappone. Shionogi effettuerà un pagamento anticipato a Grünenthal, e Grünenthal avrà diritto a ricevere ulteriori milestone per un corrispettivo totale di > 500 milioni di dollari, compreso un pagamento anticipato di 75 milioni di dollari. Grünenthal riceverà delle royalties a scaglioni sulle vendite di RTX, se le vendite in Giappone superano un determinato importo.

L'osteoartrite è una malattia articolare in cui i tessuti dell'articolazione si rompono nel tempo a causa della perdita di cartilagine e dell'infiammazione dei tessuti, ed è comune tra le persone di 65 anni e oltre. Gli approcci attuali alla gestione del dolore da osteoartrite includono regimi di esercizio fisico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici, trattamenti intra-articolari come l'acido ialuronico e la chirurgia, ma permangono notevoli esigenze mediche e sono richieste nuove opzioni di trattamento. Shionogi ha dichiarato nell'STS2030 che si concentrerà sulle malattie del sistema nervoso centrale e sul dolore, oltre che sulle malattie infettive, come area patologica prioritaria.